The data set to be transmitted by manufacturers under section 23c subsection (5), section 23d subsections (4) and (5) and section 23e subsection (5) shall in each case contain the following information.
Der von den Herstellern nach § 23c Absatz 5, § 23d Absatz 4 und 5 sowie § 23e Absatz 5 zu übermittelnde Datensatz enthält jeweils die nachfolgenden Angaben.
Where applicable, all information shall be transmitted to one decimal place.
Soweit zutreffend, sind alle Angaben mit einer Nachkommastelle zu übermitteln.
No. | Data item | Description of the data set | Data format
Nr. | Datum | Datensatzbeschreibung | Datenformat
1. | Extent of use | Average time of use, in minutes, for the period of each week, taking into account the data of users who have discontinued use and without taking into account the data of users who have discontinued use | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile) per week
1. | Nutzungsumfang | Durchschnittliche Zeit der Nutzung in Minuten für den Zeitraum einer jeden Woche unter Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben, und ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil) pro Woche
2. | Frequency of use | Average number of instances of use for the period of each week, taking into account the data of users who have discontinued use and without taking into account the data of users who have discontinued use | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile) per week
2. | Nutzungshäufigkeit | Durchschnittliche Anzahl der Nutzungsvorgänge für den Zeitraum einer jeden Woche unter Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben, und ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil) pro Woche
3. | Discontinuation of use | Number of users who ended use prematurely during the application period | Number
3. | Abbruch der Nutzung | Anzahl der Nutzer, die die Nutzung während der Anwendungsdauer vorzeitig beendet haben | Anzahl
4. | Discontinuation of use | Proportion of users who ended use prematurely during the application period in relation to the total number of users | Percentage
4. | Abbruch der Nutzung | Anteil der Nutzer, die die Nutzung während der Anwendungsdauer vorzeitig beendet haben im Verhältnis zur Gesamtzahl der Nutzer | Prozent
5. | Discontinuation of use | Number of days of use until use was ended prematurely | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile)
5. | Abbruch der Nutzung | Anzahl der Nutzungstage bis zur vorzeitigen Beendigung der Nutzung | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil)
6. | Successful use | Number of users who used the digital health application for the entire application period | Number
6. | Erfolg der Nutzung | Anzahl der Nutzer, die die digitale Gesundheitsanwendung für die gesamte Anwendungsdauer genutzt haben | Anzahl
7. | Successful use | Proportion of users who used the digital health application for the entire application period in relation to the total number of users | Percentage
7. | Erfolg der Nutzung | Anteil der Nutzer, die die digitale Gesundheitsanwendung für die gesamte Anwendungsdauer genutzt haben im Verhältnis zur Gesamtzahl der Nutzer | Prozent
1. | Number of responses | Users who answered the question on the patient-reported health status during use of the digital health application | Number
1. | Anzahl der Antworten | Nutzer, die die Frage zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung beantwortet haben | Anzahl
2. | Proportion of responses | Proportion of users who answered the question on the patient-reported health status during use of the digital health application in relation to the total number of users | Percentage
2. | Anteil der Antworten | Anteil der Nutzer, die die Frage zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung beantwortet haben im Verhältnis zur Gesamtzahl der Nutzer | Prozent
3. | Result scale | Measured value for the patient-reported health status of users compared with the point in time before the start of use of the digital health application, differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile)
3. | Ergebnisskala | Messwert zum patientenberichteten Gesundheitszustand der Nutzer im Vergleich zum Zeitpunkt vor Beginn der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil)
1. | Number of responses | Number of users who answered the respective question on patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application | Number
1. | Anzahl der Antworten | Anzahl der Nutzer, die die jeweilige Frage zur Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung beantwortet haben | Anzahl
2. | Proportion of responses | Proportion of users who answered the respective question on patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application in relation to the total number of users | Percentage
2. | Anteil der Antworten | Anteil der Nutzer, die die jeweilige Frage zur Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung beantwortet haben im Verhältnis zur Gesamtzahl der Nutzer | Prozent
3. | Annex 3, part ‘Patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application’, item 1 | Measured value (score) of the users’ personal experience differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile), absolute number and percentage share of the total number of users per response option
3. | Anlage 3 Abschnitt „Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung“ Nummer 1 | Messwert (Score) der persönlichen Erfahrung der Nutzer unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil), Absolute Anzahl und prozentualer Anteil an der Gesamtanzahl der Nutzer pro Antwortmöglichkeit
4. | Annex 3, part ‘Patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application’, item 2 | Measured value (score) of the users’ personal experience differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile), absolute number and percentage share of the total number of users per response option
4. | Anlage 3 Abschnitt „Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung“ Nummer 2 | Messwert (Score) der persönlichen Erfahrung der Nutzer unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil), Absolute Anzahl und prozentualer Anteil an der Gesamtanzahl der Nutzer pro Antwortmöglichkeit
5. | Annex 3, part ‘Patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application’, item 3 | Measured value (score) of the users’ personal experience differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile)
5. | Anlage 3 Abschnitt „Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung“ Nummer 3 | Messwert (Score) der persönlichen Erfahrung der Nutzer unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil)
6. | Annex 3, part ‘Patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application’, item 4 | Measured value (score) of the users’ personal experience differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile), absolute number and percentage share of the total number of users per response option
6. | Anlage 3 Abschnitt „Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung“ Nummer 4 | Messwert (Score) der persönlichen Erfahrung der Nutzer unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil), absolute Anzahl und prozentualer Anteil an der Gesamtanzahl der Nutzer pro Antwortmöglichkeit
7. | Annex 3, part ‘Patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application’, item 5 | Measured value (score) of the users’ personal experience differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile), absolute number and percentage share of the total number of users per response option, number and percentage share of the total number of users of promoters (rating from 9 to 10) and detractors (rating from 0 to 6) and passives (7 or 8)
7. | Anlage 3 Abschnitt „Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung“ Nummer 5 | Messwert (Score) der persönlichen Erfahrung der Nutzer unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil), Absolute Anzahl und prozentualer Anteil an der Gesamtanzahl der Nutzer pro Antwortmöglichkeit, Anzahl und prozentualer Anteil an der Gesamtanzahl der Nutzer der Promotoren (Bewertung von 9 bis 10) und Detraktoren (Bewertung von 0 bis 6) und Passiven (7 oder 8)
1. | Number of responses | Number of users who answered the question on the patient-reported health status during use of the digital health application at the respective time of the survey | Number
1. | Anzahl der Antworten | Anzahl der Nutzer, die die Frage zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung zum jeweiligen Zeitpunkt der Befragung beantwortet haben | Anzahl
2. | Proportion of responses | Proportion of users who answered the question on the patient-reported health status during use of the digital health application at the respective point in time in relation to the total number of users | Percentage
2. | Anteil der Antworten | Anteil der Nutzer, die die Frage zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung zum jeweiligen Zeitpunkt beantwortet haben im Verhältnis zur Gesamtzahl der Nutzer | Prozent
3. | Measured value | Measured value (score) for the patient-reported health status of users at the respective time of data collection and its change, differentiated by results taking into account the data of users who have discontinued use or have not participated in the survey and results without taking into account the data of users who have discontinued use or not participated in the survey | Mean, standard deviation, minimum, maximum, median, lower quartile (25th percentile), upper quartile (75th percentile) Further data; depending on the questionnaire
3. | Messwert | Messwert (Score) zum patientenberichteten Gesundheitszustand der Nutzer zum jeweiligen Zeitpunkt der Erhebung und dessen Veränderung unterschieden nach Ergebnissen mit Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen haben oder nicht an der Befragung teilgenommen haben, und Ergebnissen ohne Berücksichtigung der Daten von Nutzern, die die Nutzung abgebrochen oder nicht an der Befragung teilgenommen haben | Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum, Medianwert, unteres Quartil (25stes Perzentil), oberes Quartil (75stes Perzentil) Weitere Daten; abhängig vom Fragebogen
Background: The DiGA fast-track · DiGA timeline and cost · Data security: GDPR and BSI. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.