The data required for the results of the outcome measurement accompanying use concerning the patient-reported health status during use of the digital health application shall be collected by means of the questions listed below.
Die Erhebung der für die Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung zum patientenberichteten Gesundheitszustand während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung erforderlichen Daten erfolgt anhand der nachfolgend aufgeführten Fragen.
The data shall be collected by the manufacturer directly in the digital health application.
Die Erhebung erfolgt durch den Hersteller unmittelbar in der digitalen Gesundheitsanwendung.
Patient-reported health status during use of the digital health application
Patientenberichteter Gesundheitszustand während der Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung
1. | How would you describe your health status compared with before the start of treatment with this digital health application? | Very much worse | Much worse | Somewhat worse | Unchanged | Somewhat better | Much better | Very much better
1. | Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand im Vergleich zu vor Beginn der Behandlung mit dieser digitalen Gesundheitsanwendung beschreiben? | Sehr viel schlechter | Viel schlechter | Etwas schlechter | Unverändert | Etwas besser | Viel besser | Sehr viel besser
The data required for the results of the outcome measurement accompanying use concerning patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application shall be collected by means of the statements listed below.
Die Erhebung der für die Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung zur Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung erforderlichen Daten erfolgt anhand der nachfolgend aufgeführten Aussagen.
The data shall be collected by the manufacturer directly in the digital health application.
Die Erhebung erfolgt durch den Hersteller unmittelbar in der digitalen Gesundheitsanwendung.
Patient satisfaction with regard to the quality of the digital health application
Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung
Please rate the following statements on the basis of your personal experience with the digital health application (DiGA): | Does not apply at all | Applies fully
Bitte bewerten Sie die nachstehenden Aussagen aufgrund Ihrer persönlichen Erfahrungen mit der digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA): | Trifft überhaupt nicht zu | Trifft voll und ganz zu
1. | I was able to understand the DiGA easily. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
1. | Ich konnte die DiGA leicht verstehen. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
2. | The DiGA worked reliably. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
2. | Die DiGA hat zuverlässig funktioniert. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
3. | When I had questions, I was given help in an uncomplicated manner. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
3. | Wenn ich Fragen hatte, wurde mir unkompliziert geholfen. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
4. | I understand my condition better than before as a result of the DiGA. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
4. | Ich verstehe meine Erkrankung durch die DiGA besser als vorher. | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
5. | How likely is it that you would recommend this DiGA to friends and relatives? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
5. | Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie diese DiGA Freunden und Verwandten weiterempfehlen würden? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10
Background: The DiGA fast-track · DiGA timeline and cost · Data security: GDPR and BSI. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.