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Digital Health Applications Ordinance · Division 3 · Demonstrating positive care effects
Section 8

Definition of positive care effects

§ 8 DiGAV · Begriff der positiven Versorgungseffekte

Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) · German text as of 29 October 2026 · translation edited by Alexander Baranov

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(1) Positive care effects within the meaning of this Ordinance are either a medical benefit or patient-relevant improvements in structure and processes in healthcare.

(1) Positive Versorgungseffekte im Sinne dieser Verordnung sind entweder ein medizinischer Nutzen oder patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserungen in der Versorgung.

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(2) Medical benefit within the meaning of this Ordinance is the patient-relevant effect, in particular with regard to the improvement of the state of health, the shortening of the duration of illness, the prolongation of survival or an improvement in quality of life.

(2) Der medizinische Nutzen im Sinne dieser Verordnung ist der patientenrelevante Effekt insbesondere hinsichtlich der Verbesserung des Gesundheitszustands, der Verkürzung der Krankheitsdauer, der Verlängerung des Überlebens oder einer Verbesserung der Lebensqualität.

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(3) Patient-relevant improvements in structure and processes in healthcare within the meaning of this Ordinance are aimed, in the context of the detection, monitoring, treatment or alleviation of diseases or the detection, treatment, alleviation or compensation of injuries or disabilities, at supporting the health-related actions of patients or at integrating the processes between patients and service providers, and shall include in particular the areas of

(3) Die patientenrelevanten Struktur- und Verfahrensverbesserungen in der Versorgung im Sinne dieser Verordnung sind im Rahmen der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten oder der Erkennung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen auf eine Unterstützung des Gesundheitshandelns der Patientinnen und Patienten oder eine Integration der Abläufe zwischen Patientinnen und Patienten und Leistungserbringern ausgerichtet und umfassen insbesondere die Bereiche der

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1. coordination of treatment processes,

1. Koordination der Behandlungsabläufe,

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2. alignment of treatment with guidelines and recognised standards,

2. Ausrichtung der Behandlung an Leitlinien und anerkannten Standards,

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3. adherence,

3. Adhärenz,

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4. facilitation of access to care,

4. Erleichterung des Zugangs zur Versorgung,

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5. patient safety,

5. Patientensicherheit,

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6. health literacy,

6. Gesundheitskompetenz,

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7. patient autonomy,

7. Patientensouveränität,

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8. coping with illness-related difficulties in everyday life, or

8. Bewältigung krankheitsbedingter Schwierigkeiten im Alltag oder

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9. reduction of the treatment-related effort and burdens on patients and their relatives.

9. Reduzierung der therapiebedingten Aufwände und Belastungen der Patienten und ihrer Angehörigen.

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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.