(1) The following shall be announced by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) in the Federal Gazette (Bundesanzeiger) under section 139e subsection (1) sentence 3 of Book V of the Social Code (Fünftes Buch Sozialgesetzbuch):
(1) Durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sind im Bundesanzeiger nach § 139e Absatz 1 Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bekannt zu machen:
1. the establishment of the directory of digital health applications,
1. die Errichtung des Verzeichnisses für digitale Gesundheitsanwendungen,
2. the formation of new groups or the modification of existing groups of digital health applications in the directory of digital health applications,
2. die Bildung neuer Gruppen oder die Veränderung bestehender Gruppen digitaler Gesundheitsanwendungen in dem Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen,
3. the inclusion of new digital health applications in the directory of digital health applications,
3. die Aufnahme neuer digitaler Gesundheitsanwendungen in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen,
4. the change to the directory of digital health applications under section 139e subsection (6) sentence 1 of Book V of the Social Code, and
4. die Änderung an dem Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendung nach § 139e Absatz 6 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch und
5. the deletion of digital health applications from the directory of digital health applications.
5. die Streichung von digitalen Gesundheitsanwendungen aus dem Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen.
(2) The Federal Institute for Drugs and Medical Devices shall make the announcement under subsection (1) on a quarterly basis.
(2) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte soll die Bekanntmachung nach Absatz 1 vierteljährlich vornehmen.
(3) In the announcement in the Federal Gazette, the Federal Institute for Drugs and Medical Devices shall refer to the publication of the full text of the announcements under subsection (1) in the electronic directory of digital health applications on the website of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
(3) In der Bekanntmachung im Bundesanzeiger weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf die Veröffentlichung des vollständigen Wortlautes der Bekanntmachungen nach Absatz 1 in dem elektronischen Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen auf den Internetseiten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte hin.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.