(1) If an application is rejected in whole or in part, a fee shall be charged up to the amount provided for the individually attributable public service applied for.
(1) Wird ein Antrag ganz oder teilweise abgelehnt, ist eine Gebühr bis zu der Höhe zu erheben, die für die beantragte individuell zurechenbare öffentliche Leistung vorgesehen ist.
If the application is rejected solely because the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) lacks competence, no fee shall be charged.
Wird der Antrag allein wegen Unzuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte abgelehnt, wird keine Gebühr erhoben.
(2) For the decision on an objection, a fee shall be charged, to the extent that the objection has been unsuccessful, up to the amount provided for the contested service.
(2) Für die Entscheidung über einen Widerspruch ist, in dem Umfang wie dieser erfolglos geblieben ist, eine Gebühr bis zu der Höhe zu erheben, die für die angefochtene Leistung vorgesehen ist.
In the case of an objection directed solely against the assessment of fees and expenses, the fee shall be up to 25 per cent of the amount in respect of which the objection was not upheld.
Bei einem Widerspruch, der sich allein gegen die Festsetzung von Gebühren und Auslagen richtet, beträgt die Gebühr bis zu 25 Prozent des Betrags, hinsichtlich dessen dem Widerspruch nicht abgeholfen wurde.
If the objection is unsuccessful solely because the breach of a procedural or formal requirement is immaterial under section 41 of Book X of the Social Code (Zehntes Buch Sozialgesetzbuch), no fee shall be charged.
Hat der Widerspruch nur deshalb keinen Erfolg, weil die Verletzung einer Verfahrens- oder Formvorschrift nach § 41 des Zehnten Buches Sozialgesetzbuch unbeachtlich ist, wird keine Gebühr erhoben.
(3) For the withdrawal or revocation of an administrative act, a fee shall be charged, insofar as the addressee is responsible for the withdrawal or revocation, up to the amount of the fee provided for the issuing of the administrative act at the time of the withdrawal or revocation.
(3) Für die Rücknahme oder den Widerruf eines Verwaltungsaktes ist, soweit der Adressat die Rücknahme oder den Widerruf zu vertreten hat, eine Gebühr bis zu der Höhe der für den Erlass des Verwaltungsaktes zum Zeitpunkt der Rücknahme oder des Widerrufs vorgesehenen Gebühr zu erheben.
(4) If an application is withdrawn or otherwise disposed of before the individually attributable public service has been fully performed, up to 75 per cent of the fee provided for the service shall be charged.
(4) Wird ein Antrag zurückgenommen oder erledigt er sich auf sonstige Weise, bevor die individuell zurechenbare öffentliche Leistung vollständig erbracht ist, sind bis zu 75 Prozent der für die Leistung vorgesehenen Gebühr zu erheben.
If an objection is withdrawn or otherwise disposed of before the decision on the objection has been issued, the fee shall be up to 75 per cent of the amount assessed for the contested service.
Wird ein Widerspruch zurückgenommen oder erledigt er sich auf sonstige Weise, bevor der Widerspruchsbescheid erlassen ist, beträgt die Gebühr bis zu 75 Prozent des Betrags, der für die angefochtene Leistung festgesetzt wurde.
No fee shall be charged if the Federal Institute for Drugs and Medical Devices has not yet begun processing the substance of the matter, unless otherwise provided in subsection (5).
Keine Gebühr ist zu erheben, wenn das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte mit der sachlichen Bearbeitung noch nicht begonnen hat, sofern sich aus Absatz 5 nichts anderes ergibt.
(5) If an individually attributable public service cannot be performed on the scheduled date, or has to be discontinued, for reasons for which the person concerned is responsible, a fee shall be charged up to the amount provided for the complete service.
(5) Kann eine individuell zurechenbare öffentliche Leistung aus Gründen, die der Betroffene zu vertreten hat, nicht zum festgesetzten Termin erbracht werden oder muss sie aus diesen Gründen abgebrochen werden, ist eine Gebühr bis zur Höhe des für die vollständige Leistung vorgesehenen Betrags zu erheben.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.