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Medical Devices Implementation Act · Chapter 4 · Clinical investigations, performance studies and other clinical investigations
Section 44

Corrective measures by the higher federal authority

§ 44 MPDG · Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde

Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) · German text as of 29 October 2026 · translation edited by Alexander Baranov

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(1) The competent higher federal authority shall carry out an assessment of all reports under Article 80(2) and (3) of Regulation (EU) 2017/745 or Article 76(2) and (3) of Regulation (EU) 2017/746 and shall, in particular, determine whether corrective measures need to be initiated.

(1) Die zuständige Bundesoberbehörde hat für alle Meldungen nach Artikel 80 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 76 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2017/746 eine Bewertung vorzunehmen und insbesondere festzustellen, ob Korrekturmaßnahmen zu veranlassen sind.

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(2) The competent higher federal authority shall take the corrective measures referred to in Article 76 of Regulation (EU) 2017/745 or Article 72 of Regulation (EU) 2017/746 in accordance with section 45.

(2) Die zuständige Bundesoberbehörde ergreift die in Artikel 76 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 72 der Verordnung (EU) 2017/746 genannten Korrekturmaßnahmen nach Maßgabe von § 45.

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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.