(1) The competent ethics committee shall transmit its opinion to the sponsor within a period of 30 days of receipt of the application in good order.
(1) Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt dem Sponsor ihre Stellungnahme innerhalb einer Frist von 30 Tagen nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags.
(2) Where additional information is requested, the running of the time limit shall be suspended from the time the request for information under section 35(3) sentence 1 is dispatched until receipt of the additional information.
(2) Werden zusätzliche Informationen angefordert, ist der Ablauf der Frist vom Zeitpunkt der Absendung des Informationsersuchens nach § 35 Absatz 3 Satz 1 bis zum Eingang der zusätzlichen Informationen gehemmt.
(3) The time limit for the opinion shall be extended by 15 days if the ethics committee seeks advice from experts.
(3) Die Frist zur Stellungnahme verlängert sich um 15 Tage, wenn sich die Ethik-Kommission durch Sachverständige beraten lässt.
In this case, the ethics committee shall inform the sponsor no later than 20 days after receipt of the application in good order that the time limit is extended on account of the advice from experts.
In diesem Fall teilt die Ethik-Kommission dem Sponsor spätestens 20 Tage nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags mit, dass sich die Frist auf Grund der Beratung durch Sachverständige verlängert.
(4) Where, under section 36b(2) item 1 of the Radiation Protection Act (Strahlenschutzgesetz), the time limit for preparing the ethics committee's opinion under radiation protection law is extended or its running is suspended, the time limit available to the ethics committee for preparing the opinion under section 35 shall likewise be extended accordingly or its running shall be suspended accordingly.
(4) Verlängert sich nach § 36b Absatz 2 Nummer 1 des Strahlenschutzgesetzes die Frist zur Erstellung der strahlenschutzrechtlichen Stellungnahme der Ethik-Kommission oder ist deren Ablauf gehemmt, verlängert sich auch die der Ethik-Kommission zur Erstellung der Stellungnahme nach § 35 zustehende Frist entsprechend oder ist deren Ablauf entsprechend gehemmt.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.