The applicant may refer to documents under section 22(2), (3) and (3c), including the expert reports under section 24(1) sentence 2, of an earlier applicant (previous applicant), provided that it submits the written consent of the previous applicant, including that applicant's confirmation that the documents referred to meet the requirements of the medicinal product testing guidelines (Arzneimittelprüfrichtlinien) under section 26.
Der Antragsteller kann auf Unterlagen nach § 22 Absatz 2, 3 und 3c einschließlich der Sachverständigengutachten nach § 24 Absatz 1 Satz 2 eines früheren Antragstellers (Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern er die schriftliche Zustimmung des Vorantragstellers einschließlich dessen Bestätigung vorlegt, dass die Unterlagen, auf die Bezug genommen wird, die Anforderungen der Arzneimittelprüfrichtlinien nach § 26 erfüllen.
The previous applicant shall respond to a request for consent within a period of three months.
Der Vorantragsteller hat sich auf eine Anfrage auf Zustimmung innerhalb einer Frist von drei Monaten zu äußern.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.