(1) The National Association of Statutory Health Insurance Funds shall agree with the manufacturers of digital health applications, with effect for all health insurance funds, on remuneration amounts for digital health applications.
(1) Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen vereinbart mit den Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen mit Wirkung für alle Krankenkassen Vergütungsbeträge für digitale Gesundheitsanwendungen.
The remuneration amounts shall apply after the first year following the inclusion of the respective digital health application in the directory of digital health applications under section 139e, irrespective of whether the inclusion in the directory of digital health applications takes place permanently under section 139e subsection (3) or for the purpose of a trial (testing) under section 139e subsection (4).
Die Vergütungsbeträge gelten nach dem ersten Jahr nach Aufnahme der jeweiligen digitalen Gesundheitsanwendung in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen nach § 139e unabhängig davon, ob die Aufnahme in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen nach § 139e Absatz 3 dauerhaft oder nach § 139e Absatz 4 zur Erprobung erfolgt.
From 1 January 2026, the agreement shall stipulate that the share of performance-based price components must amount to at least 20 per cent of the remuneration amount.
In der Vereinbarung ist ab dem 1. Januar 2026 festzulegen, dass der Anteil erfolgsabhängiger Preisbestandteile mindestens 20 Prozent des Vergütungsbetrags betragen muss.
From 1 January 2027, the agreement shall stipulate a volume-related rebate on the remuneration amounts based on the quantity of the respective digital health application supplied.
In der Vereinbarung ist ab dem 1. Januar 2027 ein an der Abgabemenge der jeweiligen digitalen Gesundheitsanwendung orientierter mengenbezogener Abschlag von den Vergütungsbeträgen festzulegen.
The rebate on the remuneration amounts shall amount to at least two per cent where more than three thousand units of the respective digital health application are supplied per year and at least thirty per cent where more than one hundred thousand units of the respective digital health application are supplied per year.
Der Abschlag von den Vergütungsbeträgen beträgt mindestens zwei Prozent bei mehr als dreitausend Abgaben der jeweiligen digitalen Gesundheitsanwendung im Jahr und mindestens dreißig Prozent bei mehr als hunderttausend Abgaben der jeweiligen digitalen Gesundheitsanwendung im Jahr.
The manufacturers shall transmit to the National Association of Statutory Health Insurance Funds
Die Hersteller übermitteln dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen
1. the evidence under section 139e subsection (2) and the results of a trial under section 139e subsection (4),
1. die Nachweise nach § 139e Absatz 2 und die Ergebnisse einer Erprobung nach § 139e Absatz 4,
2. the information on the level of the actual remuneration amount in the case of supply to self-payers and in other European countries, and
2. die Angaben zur Höhe des tatsächlichen Vergütungsbetrags bei Abgabe an Selbstzahler und in anderen europäischen Ländern sowie
3. the results of the performance measurement accompanying the use of the application under section 139e subsection (13).
3. die Ergebnisse der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung nach § 139e Absatz 13.
The negotiations and their preparation, including the deliberation documents and minutes relating to the agreement on the remuneration amount, shall be confidential.
Die Verhandlungen und deren Vorbereitung einschließlich der Beratungsunterlagen und Niederschriften zur Vereinbarung des Vergütungsbetrags sind vertraulich.
An agreement under this subsection may be terminated by a contracting party no earlier than after one year.
Eine Vereinbarung nach diesem Absatz kann von einer Vertragspartei frühestens nach einem Jahr gekündigt werden.
The previous agreement shall continue to apply until a new agreement takes effect.
Die bisherige Vereinbarung gilt bis zum Wirksamwerden einer neuen Vereinbarung fort.
Where an existing agreement contains no stipulations on performance-based price components, the contracting parties under sentence 1 shall agree, by 1 January 2026 at the latest, on a remuneration amount which meets the requirements under sentence 3.
Enthält eine bestehende Vereinbarung keine Festlegungen zu erfolgsabhängigen Preisbestandteilen, vereinbaren die Vertragspartner nach Satz 1 spätestens zum 1. Januar 2026 einen Vergütungsbetrag, der den Anforderungen nach Satz 3 entspricht.
(2) Where an agreement under subsection (1) is not reached within nine months of the inclusion of the respective digital health application in the directory of digital health applications under section 139e, the arbitration board under subsection (3) shall set the remuneration amounts within three months.
(2) Kommt eine Vereinbarung nach Absatz 1 nicht innerhalb von neun Monaten nach Aufnahme der jeweiligen digitalen Gesundheitsanwendung in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen nach § 139e zustande, setzt die Schiedsstelle nach Absatz 3 innerhalb von drei Monaten die Vergütungsbeträge fest.
If, as a result of a delay in the arbitration proceedings, the remuneration amounts are not set by the arbitration board within three months, the arbitration board shall provide for compensation of the difference between the selling price under subsection (5) and the remuneration amount set, for the period from the expiry of the three months under sentence 1 until the remuneration amount is set.
Wenn durch eine Verzögerung des Schiedsverfahrens die Festlegung der Vergütungsbeträge durch die Schiedsstelle nicht innerhalb von drei Monaten erfolgt, ist von der Schiedsstelle ein Ausgleich der Differenz zwischen dem Abgabepreis nach Absatz 5 und dem festgesetzten Vergütungsbetrag für den Zeitraum nach Ablauf der drei Monate nach Satz 1 bis zur Festsetzung des Vergütungsbetrags vorzusehen.
The arbitration board shall decide on the basis of a free assessment of all the circumstances of the individual case and shall, in doing so, take into account the particularities of the respective area of application.
Die Schiedsstelle entscheidet unter freier Würdigung aller Umstände des Einzelfalls und berücksichtigt dabei die Besonderheiten des jeweiligen Anwendungsgebietes.
Before taking its decision, the arbitration board shall give the Association of Private Health Insurance (Verband der Privaten Krankenversicherung) the opportunity to submit comments.
Die Schiedsstelle gibt dem Verband der Privaten Krankenversicherung vor ihrer Entscheidung Gelegenheit zur Stellungnahme.
Actions against decisions of the arbitration board shall not have suspensive effect.
Klagen gegen Entscheidungen der Schiedsstelle haben keine aufschiebende Wirkung.
The contracting parties may conclude a new agreement on the remuneration amounts under subsection (1) no earlier than one year after the remuneration amounts have been set by the arbitration board.
Frühestens ein Jahr nach Festsetzung der Vergütungsbeträge durch die Schiedsstelle können die Vertragsparteien eine neue Vereinbarung über die Vergütungsbeträge nach Absatz 1 schließen.
The arbitration award shall continue to apply until a new agreement takes effect.
Der Schiedsspruch gilt bis zum Wirksamwerden einer neuen Vereinbarung fort.
(2a) Where a digital health application is included in the directory of digital health applications following completion of the trial in accordance with section 139e subsection (4) sentence 6, the remuneration amount for the included digital health application shall, by way of derogation from subsection (2) sentence 1, be set by the arbitration board within three months after the end of the third month following the decision of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) under section 139e subsection (4) sentence 6, if an agreement under subsection (1) has not been reached within that period.
(2a) Wird eine digitale Gesundheitsanwendung nach Abschluss der Erprobung gemäß § 139e Absatz 4 Satz 6 in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen aufgenommen, erfolgt die Festsetzung des Vergütungsbetrags für die aufgenommene digitale Gesundheitsanwendung durch die Schiedsstelle abweichend von Absatz 2 Satz 1 innerhalb von drei Monaten nach Ablauf des dritten auf die Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte nach § 139e Absatz 4 Satz 6 folgenden Monats, wenn eine Vereinbarung nach Absatz 1 in dieser Zeit nicht zustande gekommen ist.
(3) The National Association of Statutory Health Insurance Funds and the authoritative umbrella organisations of manufacturers of digital health applications formed at federal level to represent their economic interests shall form a joint arbitration board.
(3) Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen und die für die Wahrnehmung der wirtschaftlichen Interessen gebildeten maßgeblichen Spitzenorganisationen der Hersteller von digitalen Gesundheitsanwendungen auf Bundesebene bilden eine gemeinsame Schiedsstelle.
It shall consist of an impartial chair and two further impartial members as well as two representatives each of the health insurance funds and of the manufacturers of digital health applications.
Sie besteht aus einem unparteiischen Vorsitzenden und zwei weiteren unparteiischen Mitgliedern sowie aus jeweils zwei Vertretern der Krankenkassen und der Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen.
Deputies shall be appointed for the impartial members.
Für die unparteiischen Mitglieder sind Stellvertreter zu benennen.
The associations under sentence 1 shall agree on the chair and the two further impartial members as well as their deputies.
Über den Vorsitzenden und die zwei weiteren unparteiischen Mitglieder sowie deren Stellvertreter sollen sich die Verbände nach Satz 1 einigen.
If no agreement is reached, the impartial chair, the further impartial members and their deputies shall be appointed by the Federal Ministry of Health after it has set the contracting parties a deadline for reaching agreement and that deadline has expired.
Kommt eine Einigung nicht zustande, erfolgt eine Bestellung des unparteiischen Vorsitzenden, der weiteren unparteiischen Mitglieder und deren Stellvertreter durch das Bundesministerium für Gesundheit, nachdem es den Vertragsparteien eine Frist zur Einigung gesetzt hat und diese Frist abgelaufen ist.
The members of the arbitration board shall hold their office in an honorary capacity.
Die Mitglieder der Schiedsstelle führen ihr Amt als Ehrenamt.
Decisions shall be taken by a majority of the members' votes.
Die Entscheidungen werden mit der Mehrheit der Stimmen der Mitglieder getroffen.
If there is no majority, the chair shall have the casting vote.
Ergibt sich keine Mehrheit, gibt die Stimme des Vorsitzenden den Ausschlag.
The Federal Ministry of Health may take part in the deliberations and decision-making of the arbitration board.
Das Bundesministerium für Gesundheit kann an der Beratung und Beschlussfassung der Schiedsstelle teilnehmen.
The patient organisations under section 140f may take part in the meetings of the arbitration board in an advisory capacity.
Die Patientenorganisationen nach § 140f können beratend an den Sitzungen der Schiedsstelle teilnehmen.
The arbitration board shall adopt its own rules of procedure.
Die Schiedsstelle gibt sich eine Geschäftsordnung.
The impartial members shall decide on the rules of procedure in consultation with the associations under sentence 1.
Über die Geschäftsordnung entscheiden die unparteiischen Mitglieder im Benehmen mit den Verbänden nach Satz 1.
The rules of procedure shall require the approval of the Federal Ministry of Health.
Die Geschäftsordnung bedarf der Genehmigung des Bundesministeriums für Gesundheit.
The Federal Ministry of Health shall supervise the management of the arbitration board.
Die Aufsicht über die Geschäftsführung der Schiedsstelle führt das Bundesministerium für Gesundheit.
The details shall be governed by the statutory ordinance under section 139e subsection (9) item 7.
Das Nähere regelt die Rechtsverordnung nach § 139e Absatz 9 Nummer 7.
(4) The associations under subsection (3) sentence 1 shall conclude a framework agreement on the criteria for the agreements on the remuneration amounts.
(4) Die Verbände nach Absatz 3 Satz 1 treffen eine Rahmenvereinbarung über die Maßstäbe für die Vereinbarungen der Vergütungsbeträge.
In the framework agreement on the criteria, account shall be taken of whether and to what extent evidence of positive care effects under section 139e subsection (2) sentence 2 item 3 has been provided.
Bei der Rahmenvereinbarung über die Maßstäbe ist zu berücksichtigen, ob und inwieweit der Nachweis positiver Versorgungseffekte nach § 139e Absatz 2 Satz 2 Nummer 3 erbracht ist.
If a framework agreement is not concluded, the impartial members of the arbitration board under subsection (3) shall set the framework agreement in consultation with the associations at the request of a contracting party under subsection (3) sentence 1.
Kommt eine Rahmenvereinbarung nicht zustande, setzen die unparteiischen Mitglieder der Schiedsstelle nach Absatz 3 die Rahmenvereinbarung im Benehmen mit den Verbänden auf Antrag einer Vertragspartei nach Absatz 3 Satz 1 fest.
If a framework agreement is not concluded within a deadline set by the Federal Ministry of Health, sentence 3 shall apply accordingly.
Kommt eine Rahmenvereinbarung nicht innerhalb einer vom Bundesministerium für Gesundheit gesetzten Frist zustande, gilt Satz 3 entsprechend.
Subsection (2) sentences 4, 6, 7 and 9 shall apply accordingly, subject to the proviso that the impartial members make determinations regarding the framework agreement within three months.
Absatz 2 Satz 4, 6, 7 und 9 gilt mit der Maßgabe, dass die unparteiischen Mitglieder Festsetzungen zu der Rahmenvereinbarung innerhalb von drei Monaten treffen, entsprechend.
(5) Until the remuneration amounts under subsection (1) are set, the actual prices of the manufacturers of digital health applications shall apply.
(5) Bis zur Festlegung der Vergütungsbeträge nach Absatz 1 gelten die tatsächlichen Preise der Hersteller von digitalen Gesundheitsanwendungen.
The details of the determination of the actual prices of the manufacturers shall be laid down in the framework agreement under subsection (4).
In der Rahmenvereinbarung nach Absatz 4 ist das Nähere zu der Ermittlung der tatsächlichen Preise der Hersteller zu regeln.
The following shall also be stipulated in the framework agreement under subsection (4):
In der Rahmenvereinbarung nach Absatz 4 muss auch Folgendes festgelegt werden:
1. threshold values for remuneration amounts below which permanent remuneration takes place without an agreement under subsection (1), and
1. Schwellenwerte für Vergütungsbeträge, unterhalb derer eine dauerhafte Vergütung ohne Vereinbarung nach Absatz 1 erfolgt, und
2. maximum amounts for the temporary remuneration under sentence 1 for digital health applications assigned to groups of comparable digital health applications, also depending on the extent to which insured persons make use of the services.
2. Höchstbeträge für die vorübergehende Vergütung nach Satz 1 für Gruppen vergleichbarer digitaler Gesundheitsanwendungen zugeordnete digitale Gesundheitsanwendungen, auch in Abhängigkeit vom Umfang der Leistungsinanspruchnahme durch Versicherte.
Maximum amounts under sentence 3 item 2 shall be stipulated for groups of comparable digital health applications also depending on whether and to what extent evidence of positive care effects under section 139e subsection (2) sentence 2 item 3 has already been provided.
Höchstbeträge nach Satz 3 Nummer 2 müssen für Gruppen vergleichbarer digitaler Gesundheitsanwendungen auch in Abhängigkeit davon festgelegt werden, ob und inwieweit der Nachweis positiver Versorgungseffekte nach § 139e Absatz 2 Satz 2 Nummer 3 bereits erbracht ist.
In this context, the maximum prices to be agreed under sentence 3 item 2 for the case of provisional inclusion in the directory of digital health applications for a trial under section 139e subsection (4) shall be lower than in the case of immediate permanent inclusion under section 139e subsections (2) and (3).
Die nach Satz 3 Nummer 2 für den Fall der vorläufigen Aufnahme in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen zur Erprobung nach § 139e Absatz 4 zu vereinbarenden Höchstpreise müssen dabei geringer sein als bei einer unmittelbaren dauerhaften Aufnahme nach § 139e Absatz 2 und 3.
The framework agreement under subsection (4) shall also stipulate a maximum amount for the temporary remuneration under sentence 1 for those digital health applications which are not assigned to any group of comparable digital health applications.
In der Rahmenvereinbarung nach Absatz 4 ist auch ein Höchstbetrag für die vorübergehende Vergütung nach Satz 1 für solche digitalen Gesundheitsanwendungen festzulegen, die keiner Gruppe vergleichbarer digitaler Gesundheitsanwendungen zugeordnet werden.
The maximum amount under sentence 6 shall be set as the mean of the maximum amounts under sentence 3 item 2, weighted according to the extent to which insured persons make use of the services.
Als Höchstbetrag nach Satz 6 ist der Mittelwert der nach dem Umfang der Leistungsinanspruchnahme durch Versicherte nach Satz 3 Nummer 2 gewichteten Höchstbeträge festzulegen.
(6) In the stipulations of the framework agreement, rules shall be laid down, for the case where technical equipment required in the individual case for the use of a digital health application is provided on loan,
(6) In den Festlegungen der Rahmenvereinbarung sind für den Fall der Überlassung einer im Einzelfall erforderlichen technischen Ausstattung für die Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung im Rahmen einer Leihe Regelungen zu treffen
1. on the criteria for the agreement on the remuneration amounts, and
1. über die Maßstäbe der Vereinbarung der Vergütungsbeträge und
2. for the determination of the actual manufacturer prices.
2. für die Festlegung der tatsächlichen Herstellerpreise.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026, last amended by Article 2 of the Act of 6 October 2026 (BGBl. 2026 I No. 289). Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.