(1) Non-prescription medicinal products are excluded from supply under section 31.
(1) Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung nach § 31 ausgeschlossen.
The Federal Joint Committee shall specify in the directives under section 92 subsection (1) sentence 2 item 6 which non-prescription medicinal products that are regarded as the standard of therapy in the treatment of serious illnesses may, by way of exception, be prescribed by the contracted physician, stating the reasons, for use in those illnesses.
Der Gemeinsame Bundesausschuss legt in den Richtlinien nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 fest, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten, zur Anwendung bei diesen Erkrankungen mit Begründung vom Vertragsarzt ausnahmsweise verordnet werden können.
In doing so, account shall be taken of therapeutic diversity.
Dabei ist der therapeutischen Vielfalt Rechnung zu tragen.
On the basis of the directive under sentence 2, the Federal Joint Committee shall ensure that a compilation of the finished medicinal products eligible for prescription is drawn up, is regularly updated and is available for retrieval on the internet and in a form suitable for further electronic processing.
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat auf der Grundlage der Richtlinie nach Satz 2 dafür Sorge zu tragen, dass eine Zusammenstellung der verordnungsfähigen Fertigarzneimittel erstellt, regelmäßig aktualisiert wird und im Internet abruffähig sowie in elektronisch weiterverarbeitbarer Form zur Verfügung steht.
1. insured children until they reach the age of 12,
1. versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr,
2. insured adolescents with developmental disorders until they reach the age of 18.
2. versicherte Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen.
For insured persons who have reached the age of eighteen, the following prescription-only medicinal products are excluded from supply under section 31 when prescribed for the indications stated:
Für Versicherte, die das achtzehnte Lebensjahr vollendet haben, sind von der Versorgung nach § 31 folgende verschreibungspflichtige Arzneimittel bei Verordnung in den genannten Anwendungsgebieten ausgeschlossen:
1. medicinal products for use in colds and influenza-like infections, including nasal decongestants, analgesics, cough suppressants and expectorants used for these illnesses,
1. Arzneimittel zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten einschließlich der bei diesen Krankheiten anzuwendenden Schnupfenmittel, Schmerzmittel, hustendämpfenden und hustenlösenden Mittel,
2. mouth and throat therapeutics, except in the case of fungal infections,
2. Mund- und Rachentherapeutika, ausgenommen bei Pilzinfektionen,
Medicinal products whose use is primarily aimed at improving quality of life are also excluded from supply.
Von der Versorgung sind außerdem Arzneimittel ausgeschlossen, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht.
Excluded in particular are medicinal products which serve predominantly for the treatment of erectile dysfunction, the stimulation and enhancement of sexual potency, smoking cessation, weight loss or appetite suppression, the regulation of body weight or the improvement of hair growth.
Ausgeschlossen sind insbesondere Arzneimittel, die überwiegend zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, der Anreizung sowie Steigerung der sexuellen Potenz, zur Raucherentwöhnung, zur Abmagerung oder zur Zügelung des Appetits, zur Regulierung des Körpergewichts oder zur Verbesserung des Haarwuchses dienen.
The details shall be laid down in the directives under section 92 subsection (1) sentence 2 item 6.
Das Nähere regeln die Richtlinien nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6.
(2) By way of derogation from subsection (1), insured persons in whom an existing severe tobacco dependence has been diagnosed are entitled to a one-time supply of medicinal products for tobacco cessation within the framework of evidence-based tobacco cessation programmes.
(2) Abweichend von Absatz 1 haben Versicherte, bei denen eine bestehende schwere Tabakabhängigkeit festgestellt wurde, Anspruch auf eine einmalige Versorgung mit Arzneimitteln zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung.
A renewed supply under sentence 1 shall be possible no earlier than three years after completion of the treatment under sentence 1.
Eine erneute Versorgung nach Satz 1 ist frühestens drei Jahre nach Abschluss der Behandlung nach Satz 1 möglich.
The Federal Joint Committee shall specify in the directives under section 92 subsection (1) sentence 2 item 6 which medicinal products for tobacco cessation may be prescribed, and under which conditions, within the framework of evidence-based tobacco cessation programmes.
Der Gemeinsame Bundesausschuss legt in den Richtlinien nach § 92 Absatz 1 Satz 2 Nummer 6 fest, welche Arzneimittel und unter welchen Voraussetzungen Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung verordnet werden können.
(3) The exclusion of the medicinal products listed in Annex 2 items 2 to 6 of the Ordinance on Non-Cost-Effective Medicinal Products in Statutory Health Insurance (Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung) of 21 February 1990 (Federal Law Gazette (BGBl.) I p. 301), as last amended by the Ordinance of 9 December 2002 (Federal Law Gazette I p. 4554), shall be deemed to be a prescription exclusion by the Federal Joint Committee and shall form part of the directives under section 92 subsection (1) sentence 2 item 6.
(3) Der Ausschluss der Arzneimittel, die in Anlage 2 Nummer 2 bis 6 der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung vom 21. Februar 1990 (BGBl. I S. 301), die zuletzt durch die Verordnung vom 9. Dezember 2002 (BGBl. I S. 4554) geändert worden ist, aufgeführt sind, gilt als Verordnungsausschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses und ist Teil der Richtlinien nach § 92 Absatz 1 Satz 2 Nummer 6.
In the assessment of medicinal products of particular therapeutic approaches, such as homeopathic, phytotherapeutic and anthroposophic medicinal products, account shall be taken of the particular mode of action of these medicinal products.
Bei der Beurteilung von Arzneimitteln der besonderen Therapierichtungen wie homöopathischen, phytotherapeutischen und anthroposophischen Arzneimitteln ist der besonderen Wirkungsweise dieser Arzneimittel Rechnung zu tragen.
(4) The Federal Ministry of Health may, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, determine medical aids of minor or disputed therapeutic benefit or with a low selling price the costs of which are not borne by the health insurance fund.
(4) Das Bundesministerium für Gesundheit kann durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Hilfsmittel von geringem oder umstrittenem therapeutischen Nutzen oder geringem Abgabepreis bestimmen, deren Kosten die Krankenkasse nicht übernimmt.
The statutory ordinance may also determine to what extent minor costs of the necessary modification, repair and replacement of medical aids and of training in their use are not borne by the health insurance fund.
Die Rechtsverordnung kann auch bestimmen, inwieweit geringfügige Kosten der notwendigen Änderung, Instandsetzung und Ersatzbeschaffung sowie der Ausbildung im Gebrauch der Hilfsmittel von der Krankenkasse nicht übernommen werden.
Sentences 1 and 2 shall not apply to the repair of hearing aids and their supply with batteries in the case of insured persons who have not yet reached the age of eighteen.
Die Sätze 1 und 2 gelten nicht für die Instandsetzung von Hörgeräten und ihre Versorgung mit Batterien bei Versicherten, die das achtzehnte Lebensjahr noch nicht vollendet haben.
Section 92 shall remain unaffected with regard to medical aids not excluded by statutory ordinance under sentence 1.
Für nicht durch Rechtsverordnung nach Satz 1 ausgeschlossene Hilfsmittel bleibt § 92 unberührt.
(6) Pharmaceutical companies may submit applications to the Federal Joint Committee for the inclusion of medicinal products in the compilation under subsection (1) sentences 2 and 4.
(6) Pharmazeutische Unternehmer können beim Gemeinsamen Bundesausschuss Anträge zur Aufnahme von Arzneimitteln in die Zusammenstellung nach Absatz 1 Satz 2 und 4 stellen.
The applications shall be adequately substantiated; the necessary supporting evidence shall be enclosed with the application.
Die Anträge sind ausreichend zu begründen; die erforderlichen Nachweise sind dem Antrag beizufügen.
If the information substantiating the application is insufficient, the Federal Joint Committee shall inform the applicant without undue delay which additional details are required.
Sind die Angaben zur Begründung des Antrags unzureichend, teilt der Gemeinsame Bundesausschuss dem Antragsteller unverzüglich mit, welche zusätzlichen Einzelangaben erforderlich sind.
The Federal Joint Committee shall decide on adequately substantiated applications under sentence 1 within 90 days and shall inform the applicant of the available legal remedies and the time limits for lodging them.
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat über ausreichend begründete Anträge nach Satz 1 innerhalb von 90 Tagen zu bescheiden und den Antragsteller über Rechtsmittel und Rechtsmittelfristen zu belehren.
A decision rejecting an application shall contain a statement of reasons based on objective and verifiable criteria.
Eine ablehnende Entscheidung muss eine auf objektiven und überprüfbaren Kriterien beruhende Begründung enthalten.
Fees shall be charged for the application procedure.
Für das Antragsverfahren sind Gebühren zu erheben.
The Federal Joint Committee shall lay down the details, in particular regarding adequate substantiation and the necessary supporting evidence.
Das Nähere insbesondere zur ausreichenden Begründung und zu den erforderlichen Nachweisen regelt der Gemeinsame Bundesausschuss.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026, last amended by Article 2 of the Act of 6 October 2026 (BGBl. 2026 I No. 289). Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.