(1) The Federal Joint Committee under section 91 shall, upon application by an impartial member under section 91(2) sentence 1, by the National Association of Statutory Health Insurance Funds, by the German Hospital Federation or by a federal association of hospital operators, review examination and treatment methods which are applied, or are intended to be applied, at the expense of the statutory health insurance funds in the context of hospital treatment, as to whether they are necessary for sufficient, appropriate and cost-effective care of insured persons, taking into account the generally recognised state of medical knowledge.
(1) Der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 91 überprüft auf Antrag eines Unparteiischen nach § 91 Absatz 2 Satz 1, des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen, der Deutschen Krankenhausgesellschaft oder eines Bundesverbandes der Krankenhausträger Untersuchungs- und Behandlungsmethoden, die zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen einer Krankenhausbehandlung angewandt werden oder angewandt werden sollen, daraufhin, ob sie für eine ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche Versorgung der Versicherten unter Berücksichtigung des allgemein anerkannten Standes der medizinischen Erkenntnisse erforderlich sind.
If the review shows that the benefit of a method has not been sufficiently demonstrated and that it does not offer the potential of a necessary treatment alternative, in particular because it is harmful or ineffective, the Federal Joint Committee shall issue a corresponding directive according to which the method may no longer be provided at the expense of the health insurance funds in the context of hospital treatment.
Ergibt die Überprüfung, dass der Nutzen einer Methode nicht hinreichend belegt ist und sie nicht das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative bietet, insbesondere weil sie schädlich oder unwirksam ist, erlässt der Gemeinsame Bundesausschuss eine entsprechende Richtlinie, wonach die Methode im Rahmen einer Krankenhausbehandlung nicht mehr zulasten der Krankenkassen erbracht werden darf.
If the review shows that the benefit of a method has not yet been sufficiently demonstrated but that it offers the potential of a necessary treatment alternative, the Federal Joint Committee shall adopt a directive on a trial (testing) under section 137e.
Ergibt die Überprüfung, dass der Nutzen einer Methode noch nicht hinreichend belegt ist, sie aber das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative bietet, beschließt der Gemeinsame Bundesausschuss eine Richtlinie zur Erprobung nach § 137e.
After completion of the trial, the Federal Joint Committee shall issue a directive according to which the method may no longer be provided at the expense of the health insurance funds in the context of hospital treatment if the review, taking into account the findings obtained from the trial, shows that the method does not meet the criteria under sentence 1.
Nach Abschluss der Erprobung erlässt der Gemeinsame Bundesausschuss eine Richtlinie, wonach die Methode im Rahmen einer Krankenhausbehandlung nicht mehr zulasten der Krankenkassen erbracht werden darf, wenn die Überprüfung unter Hinzuziehung der durch die Erprobung gewonnenen Erkenntnisse ergibt, dass die Methode nicht den Kriterien nach Satz 1 entspricht.
The resolution on the acceptance of an application under sentence 1 shall be adopted no later than three months after receipt of the application.
Die Beschlussfassung über die Annahme eines Antrags nach Satz 1 muss spätestens drei Monate nach Antragseingang erfolgen.
The ensuing method assessment procedure shall, as a rule, be concluded within three years at the latest, unless a longer procedure is necessary in the individual case even if the procedure is streamlined.
Das sich anschließende Methodenbewertungsverfahren ist in der Regel innerhalb von spätestens drei Jahren abzuschließen, es sei denn, dass auch bei Straffung des Verfahrens im Einzelfall eine längere Verfahrensdauer erforderlich ist.
(2) If an objection raised by the Federal Ministry of Health under section 94(1) sentence 2 is not remedied within the time limit set by it, the Federal Ministry may issue the directive.
(2) Wird eine Beanstandung des Bundesministeriums für Gesundheit nach § 94 Abs. 1 Satz 2 nicht innerhalb der von ihm gesetzten Frist behoben, kann das Bundesministerium die Richtlinie erlassen.
From the day on which a directive under subsection (1) sentence 2 or 4 enters into force, the excluded method shall not be provided at the expense of the health insurance funds in the context of hospital treatment any longer; the conduct of clinical studies shall remain unaffected by an exclusion under subsection (1) sentence 4.
Ab dem Tag des Inkrafttretens einer Richtlinie nach Absatz 1 Satz 2 oder 4 darf die ausgeschlossene Methode im Rahmen einer Krankenhausbehandlung nicht mehr zu Lasten der Krankenkassen erbracht werden; die Durchführung klinischer Studien bleibt von einem Ausschluss nach Absatz 1 Satz 4 unberührt.
(3) Examination and treatment methods on which the Federal Joint Committee has not yet taken a decision under subsection (1) may be applied in the context of hospital treatment and claimed by insured persons if they offer the potential of a necessary treatment alternative and their application is carried out in accordance with the rules of medical practice, that is to say, in particular, if it is medically indicated and necessary.
(3) Untersuchungs- und Behandlungsmethoden, zu denen der Gemeinsame Bundesausschuss bisher keine Entscheidung nach Absatz 1 getroffen hat, dürfen im Rahmen einer Krankenhausbehandlung angewandt und von den Versicherten beansprucht werden, wenn sie das Potential einer erforderlichen Behandlungsalternative bieten und ihre Anwendung nach den Regeln der ärztlichen Kunst erfolgt, sie also insbesondere medizinisch indiziert und notwendig ist.
This shall apply both to methods for which no application under subsection (1) sentence 1 has yet been submitted and to methods whose assessment under subsection (1) has not yet been concluded.
Dies gilt sowohl für Methoden, für die noch kein Antrag nach Absatz 1 Satz 1 gestellt wurde, als auch für Methoden, deren Bewertung nach Absatz 1 noch nicht abgeschlossen ist.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026, last amended by Article 2 of the Act of 6 October 2026 (BGBl. 2026 I No. 289). Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.