(1) Medicinal products which have not been released for distribution outside pharmacies by the provisions of section 44 or of the statutory ordinance issued under section 45(1) may, except in the cases referred to in section 47, be placed on the market on a professional or commercial basis for end consumption only in pharmacies and shall not be placed on the market by way of mail order without official authorisation; the details are governed by the Pharmacies Act (Apothekengesetz).
(1) Arzneimittel, die nicht durch die Vorschriften des § 44 oder der nach § 45 Abs. 1 erlassenen Rechtsverordnung für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind, dürfen außer in den Fällen des § 47 berufs- oder gewerbsmäßig für den Endverbrauch nur in Apotheken und ohne behördliche Erlaubnis nicht im Wege des Versandes in den Verkehr gebracht werden; das Nähere regelt das Apothekengesetz.
Except in the cases referred to in section 47(1), no trade shall be carried on outside pharmacies in the medicinal products reserved to pharmacies under sentence 1.
Außerhalb der Apotheken darf außer in den Fällen des § 47 Abs. 1 mit den nach Satz 1 den Apotheken vorbehaltenen Arzneimitteln kein Handel getrieben werden.
The particulars concerning the issue or amendment of an authorisation for the mail-order supply of medicinal products under sentence 1 shall be entered in the database under section 67a.
Die Angaben über die Ausstellung oder Änderung einer Erlaubnis zum Versand von Arzneimitteln nach Satz 1 sind in die Datenbank nach § 67a einzugeben.
(2) The medicinal products reserved to pharmacies under subsection (1) sentence 1 shall not be supplied by legal persons, by associations which have not acquired legal personality through entry in the register of associations, or by partnerships to their members, unless the members are pharmacies or the persons and institutions referred to in section 47(1) and the supply takes place under the conditions specified there.
(2) Die nach Absatz 1 Satz 1 den Apotheken vorbehaltenen Arzneimittel dürfen von juristischen Personen, von Vereinen, die nicht durch Eintragung in das Vereinsregister Rechtspersönlichkeit erlangt haben, und von Personengesellschaften an ihre Mitglieder nicht abgegeben werden, es sei denn, dass es sich bei den Mitgliedern um Apotheken oder um die in § 47 Abs. 1 genannten Personen und Einrichtungen handelt und die Abgabe unter den dort bezeichneten Voraussetzungen erfolgt.
(3) Medicinal products may be dispensed on prescription only by pharmacies.
(3) Auf Verschreibung dürfen Arzneimittel nur von Apotheken abgegeben werden.
(3a) By way of derogation from subsections (1) to (3), medical institutions specialising in the treatment of coagulation disorders in haemophilia may keep on their premises a stock of medicinal products for the specific therapy of coagulation disorders in haemophilia for unforeseeable and urgent needs (emergency stock).
(3a) Abweichend von den Absätzen 1 bis 3 dürfen ärztliche Einrichtungen, die auf die Behandlung von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie spezialisiert sind, in ihren Räumlichkeiten einen Vorrat an Arzneimitteln zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie für den unvorhersehbaren und dringenden Bedarf (Notfallvorrat) bereithalten.
In the context of emergency care, a physician qualified in haemostaseology may supply medicinal products from the emergency stock under sentence 1 to patients or to institutions providing patient care.
Im Rahmen der Notfallversorgung darf ein hämostaseologisch qualifizierter Arzt Arzneimittel aus dem Notfallvorrat nach Satz 1 an Patienten oder Einrichtungen der Krankenversorgung abgeben.
Background: Pharma distribution in Germany · Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.