(1) Medicinal products which are intended by the pharmaceutical company to serve exclusively purposes other than the elimination or alleviation of diseases, ailments, bodily injuries or pathological complaints are released for distribution outside pharmacies.
(1) Arzneimittel, die von dem pharmazeutischen Unternehmer ausschließlich zu anderen Zwecken als zur Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden zu dienen bestimmt sind, sind für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben.
(2) The following are also released for distribution outside pharmacies:
(2) Ferner sind für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben:
a) natural medicinal waters and their salts, including in the form of tablets or lozenges,
a) natürliche Heilwässer sowie deren Salze, auch als Tabletten oder Pastillen,
b) artificial medicinal waters and their salts, including in the form of tablets or lozenges, but only if their composition corresponds to that of natural medicinal waters,
b) künstliche Heilwässer sowie deren Salze, auch als Tabletten oder Pastillen, jedoch nur, wenn sie in ihrer Zusammensetzung natürlichen Heilwässern entsprechen,
2. healing earth, bath peat and other peloids, preparations for making baths, soaps for external use,
2. Heilerde, Bademoore und andere Peloide, Zubereitungen zur Herstellung von Bädern, Seifen zum äußeren Gebrauch,
3. the following, designated by their customary German names:
3. mit ihren verkehrsüblichen deutschen Namen bezeichnete
a) plants and parts of plants, including in comminuted form,
a) Pflanzen und Pflanzenteile, auch zerkleinert,
b) mixtures of whole or cut plants or parts of plants as finished medicinal products,
b) Mischungen aus ganzen oder geschnittenen Pflanzen oder Pflanzenteilen als Fertigarzneimittel,
d) pressed juices from fresh plants and parts of plants, provided that they are produced without solvents other than water,
d) Presssäfte aus frischen Pflanzen und Pflanzenteilen, sofern sie ohne Lösungsmittel mit Ausnahme von Wasser hergestellt sind,
5. disinfectants intended exclusively or predominantly for external use, and mouth and throat disinfectants.
5. ausschließlich oder überwiegend zum äußeren Gebrauch bestimmte Desinfektionsmittel sowie Mund- und Rachendesinfektionsmittel.
(3) Subsections (1) and (2) shall not apply to medicinal products which
(3) Die Absätze 1 und 2 gelten nicht für Arzneimittel, die
Background: Pharma distribution in Germany · Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.