(1) The Federal Ministry is empowered, in agreement with the Federal Ministry for Economic Affairs and Energy and after hearing experts, to exclude medicinal products within the meaning of section 44 from distribution outside pharmacies by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, in so far as a direct or indirect danger to human health is to be feared even where they are used as intended or used habitually.
(1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie nach Anhörung von Sachverständigen durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Arzneimittel im Sinne des § 44 vom Verkehr außerhalb der Apotheken auszuschließen, soweit auch bei bestimmungsgemäßem oder bei gewohnheitsmäßigem Gebrauch eine unmittelbare oder mittelbare Gefährdung der menschlichen Gesundheit zu befürchten ist.
(2) The statutory ordinance under subsection (1) may be restricted to specific dosages, therapeutic indications or pharmaceutical forms.
(2) Die Rechtsverordnung nach Absatz 1 kann auf bestimmte Dosierungen, Anwendungsgebiete oder Darreichungsformen beschränkt werden.
(3) The statutory ordinance shall be issued in agreement with the Federal Ministry for the Environment, Nature Conservation and Nuclear Safety in so far as radioactive medicinal products and medicinal products in the manufacture of which ionising radiation is used are concerned.
(3) Die Rechtsverordnung ergeht im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit, soweit es sich um radioaktive Arzneimittel und um Arzneimittel handelt, bei deren Herstellung ionisierende Strahlen verwendet werden.
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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.