(1) By way of derogation from section 48(1) sentence 1, the medicinal products referred to in section 48(1) sentence 1 may be dispensed without a medical or dental prescription by a pharmacist, on behalf of a community pharmacy on whose staff he or she works, taking into account the current state of medical science, to a consumer for the treatment of an acute illness in accordance with the requirements of the statutory ordinance under subsection (2), provided that the use of the medicinal product does not permit any delay.
(1) Abweichend von § 48 Absatz 1 Satz 1 dürfen die in § 48 Absatz 1 Satz 1 genannten Arzneimittel ohne Vorliegen einer ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibung durch einen Apotheker für eine öffentliche Apotheke, zu deren Personal er gehört, unter Beachtung des aktuellen Stands der medizinischen Wissenschaft an einen Verbraucher zur Behandlung einer akuten Erkrankung nach Maßgabe der Vorgaben der Rechtsverordnung nach Absatz 2 abgegeben werden, sofern die Anwendung des Arzneimittels keinen Aufschub erlaubt.
(2) The Federal Ministry of Health is hereby empowered, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat and in consultation with the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), to lay down requirements to ensure medication safety for the dispensing of medicinal products by a pharmacist under subsection (1).
(2) Das Bundesministerium für Gesundheit wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates und im Benehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vorgaben zur Gewährleistung der Arzneimitteltherapiesicherheit für die Abgabe von Arzneimitteln durch einen Apotheker nach Absatz 1 festzulegen.
The statutory ordinance may in particular lay down the following:
In der Rechtsverordnung kann insbesondere Folgendes festgelegt werden:
1. the acute illnesses for which medicinal products may be dispensed by a pharmacist under subsection (1), including the respective manifestation of the illness,
1. die akuten Erkrankungen, bei denen Arzneimittel durch einen Apotheker nach Absatz 1 abgegeben werden dürfen, einschließlich der jeweiligen Krankheitsausprägung,
2. the patient groups to whom medicinal products may be dispensed by a pharmacist under subsection (1) where an acute illness specified under item 1 is present,
2. die Patientengruppen, an die bei Vorliegen einer nach Nummer 1 festgelegten akuten Erkrankung Arzneimittel durch einen Apotheker nach Absatz 1 abgegeben werden dürfen,
3. the medicinal products, substances or preparations of substances which may be dispensed under subsection (1), including the respective dosage, potency, pharmaceutical form, areas of application or pack sizes,
3. die Arzneimittel, Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die nach Absatz 1 abgegeben werden dürfen, einschließlich der jeweiligen Dosierung, Potenzierung, Darreichungsform, Anwendungsbereiche oder Packungsgrößen,
6. requirements for counselling upon dispensing and for the documentation of dispensing,
6. Anforderungen an die Beratung bei der Abgabe und an die Dokumentation der Abgabe,
7. the data to be stored in the electronic patient record.
7. die in der elektronischen Patientenakte zu speichernden Daten.
The Federal Institute for Drugs and Medical Devices shall issue recommendations to the Federal Ministry of Health, for the first time by 2 July 2027, on the content of the requirements to be laid down in the statutory ordinance.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte spricht gegenüber dem Bundesministerium für Gesundheit, erstmals bis zum 2. Juli 2027, Empfehlungen über den Inhalt der mit der Rechtsverordnung festzulegenden Vorgaben aus.
In preparing the recommendations under sentence 3, it shall involve the drug commissions of the physicians and pharmacists.
Es hat bei der Erstellung der Empfehlungen nach Satz 3 die Arzneimittelkommissionen der Ärzte und Apotheker zu beteiligen.
(3) The following medicinal products shall not be dispensed by a pharmacist under subsection (1):
(3) Folgende Arzneimittel dürfen nicht von einem Apotheker nach Absatz 1 abgegeben werden:
1. medicinal products containing antibiotics for systemic use, and
1. Arzneimittel, die Antibiotika zur systemischen Anwendung enthalten und
2. medicinal products with a high potential for abuse and dependence, such as opioid-containing medicinal products, hypnotics, sedatives, stimulants or anxiolytics.
2. Arzneimittel mit hohem Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial, wie opioidhaltige Arzneimittel, Hypnotika, Sedativa, Stimulanzien oder Anxiolytika.
Background: Pharma distribution in Germany · Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.