(1) All advertising for medicinal products shall contain the following particulars:
(1) Jede Werbung für Arzneimittel muß folgende Angaben enthalten:
1. the name or company name and the registered office of the pharmaceutical company,
1. den Namen oder die Firma und den Sitz des pharmazeutischen Unternehmers,
3. the composition of the medicinal product in accordance with section 11(1) sentence 1 item 6 letter d of the Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz),
3. die Zusammensetzung des Arzneimittels gemäß § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 6 Buchstabe d des Arzneimittelgesetzes,
7. warnings, insofar as they are prescribed for the labelling of the containers and outer packaging,
7. Warnhinweise, soweit sie für die Kennzeichnung der Behältnisse und äußeren Umhüllungen vorgeschrieben sind,
7a. for medicinal products subject to prescription under section 48 of the Medicinal Products Act, the statement "Verschreibungspflichtig" ("Prescription only").
7a. bei Arzneimitteln, die der Verschreibungspflicht nach § 48 des Arzneimittelgesetzes unterliegen, den Hinweis "Verschreibungspflichtig".
Advertising for traditional herbal medicinal products registered under the Medicinal Products Act shall contain the following statement: "Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ... (spezifiziertes Anwendungsgebiet/spezifizierte Anwendungsgebiete) ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung" ("Traditional herbal medicinal product for use in ... (specified indication/specified indications) exclusively on the basis of long-standing use").
Eine Werbung für traditionelle pflanzliche Arzneimittel, die nach dem Arzneimittelgesetz registriert sind, muss folgenden Hinweis enthalten: "Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ... (spezifiziertes Anwendungsgebiet/spezifizierte Anwendungsgebiete) ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung".
(1a) In the case of medicinal products containing only one active substance, the particular under subsection (1) item 2 shall be followed by the name of that constituent with the statement "Wirkstoff:" ("Active substance:"); this shall not apply if the name of the active substance is contained in the particular under subsection (1) item 2.
(1a) Bei Arzneimitteln, die nur einen Wirkstoff enthalten, muß der Angabe nach Absatz 1 Nr. 2 die Bezeichnung dieses Bestandteils mit dem Hinweis: "Wirkstoff:" folgen; dies gilt nicht, wenn in der Angabe nach Absatz 1 Nr. 2 die Bezeichnung des Wirkstoffs enthalten ist.
(2) The particulars under subsections (1) and (1a) shall correspond to those prescribed for the package leaflet under section 11 or section 12 of the Medicinal Products Act.
(2) Die Angaben nach den Absätzen 1 und 1a müssen mit denjenigen übereinstimmen, die nach § 11 oder § 12 des Arzneimittelgesetzes für die Packungsbeilage vorgeschrieben sind.
If the particulars prescribed in section 11(1) sentence 1 item 3 letter a and item 5 of the Medicinal Products Act cannot be given, they may be omitted.
Können die in § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 Buchstabe a und Nr. 5 des Arzneimittelgesetzes vorgeschriebenen Angaben nicht gemacht werden, so können sie entfallen.
(3) In advertising outside healthcare professionals (Fachkreise), the text "Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke" ("For risks and side effects, read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist") shall be given in a clearly legible manner and clearly separated and set apart from the other advertising claims.
(3) Bei einer Werbung außerhalb der Fachkreise ist der Text "Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke" gut lesbar und von den übrigen Werbeaussagen deutlich abgesetzt und abgegrenzt anzugeben.
In advertising for medicinal waters, the words "die Packungsbeilage" ("the package leaflet") shall be replaced by the words "das Etikett" ("the label").
Bei einer Werbung für Heilwässer tritt an die Stelle der Angabe "die Packungsbeilage" die Angabe "das Etikett".
The particulars under subsection (1) items 1, 3, 5 and 6 may be omitted.
Die Angaben nach Absatz 1 Nr. 1, 3, 5 und 6 können entfallen.
Sentence 1 shall not apply to medicinal products released for sale outside pharmacies, unless side effects or other risks are stated in the package leaflet or on the container.
Satz 1 findet keine Anwendung auf Arzneimittel, die für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind, es sei denn, daß in der Packungsbeilage oder auf dem Behältnis Nebenwirkungen oder sonstige Risiken angegeben sind.
(4) The particulars prescribed under subsection (1) shall be clearly separated and set apart from the other advertising claims and shall be clearly legible.
(4) Die nach Absatz 1 vorgeschriebenen Angaben müssen von den übrigen Werbeaussagen deutlich abgesetzt, abgegrenzt und gut lesbar sein.
(5) Following advertising in audiovisual media, the text prescribed under subsection (3) sentence 1 or 2 shall be displayed; on television it shall be shown in a clearly legible manner against a neutral background and spoken at the same time, unless the statement of this text is not required under subsection (3) sentence 4.
(5) Nach einer Werbung in audiovisuellen Medien ist der nach Absatz 3 Satz 1 oder 2 vorgeschriebene Text einzublenden, der im Fernsehen vor neutralem Hintergrund gut lesbar wiederzugeben und gleichzeitig zu sprechen ist, sofern nicht die Angabe dieses Textes nach Absatz 3 Satz 4 entfällt.
(6) Subsections (1), (1a), (3) and (5) shall not apply to reminder advertising.
(6) Die Absätze 1, 1a, 3 und 5 gelten nicht für eine Erinnerungswerbung.
Reminder advertising exists where the advertising uses exclusively the name of a medicinal product or, in addition, the name, company name or trade mark of the pharmaceutical company or the statement "Wirkstoff:" ("Active substance:").
Eine Erinnerungswerbung liegt vor, wenn ausschließlich mit der Bezeichnung eines Arzneimittels oder zusätzlich mit dem Namen, der Firma, der Marke des pharmazeutischen Unternehmers oder dem Hinweis: "Wirkstoff:"geworben wird.
Background: Pharma market access in Germany · Pharma distribution in Germany. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.