(1) Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply to the export and re-export of tattoo agents, cosmetic products and consumer goods (Bedarfsgegenstände), subject to the proviso that the food law requirements referred to therein are replaced by the provisions of this Act, of the statutory ordinances issued on the basis of this Act and of the directly applicable legal acts of the European Community or the European Union within the scope of this Act that apply to those products.
(1) Für die Ausfuhr und Wiederausfuhr von Mitteln zum Tätowieren, kosmetischen Mitteln und Bedarfsgegenständen gilt Artikel 12 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 mit der Maßgabe, dass an die Stelle der dort genannten Anforderungen des Lebensmittelrechts die für diese Erzeugnisse geltenden Vorschriften dieses Gesetzes, der aufgrund dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen und der unmittelbar geltenden Rechtsakte der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union im Anwendungsbereich dieses Gesetzes treten.
1. may not be manufactured, treated, placed on the market or fed on account of its content of undesirable substances under section 17,
1. wegen ihres Gehalts an unerwünschten Stoffen nach § 17 nicht hergestellt, behandelt, in den Verkehr gebracht oder verfüttert werden dürfen,
2. does not comply with a requirement laid down by statutory ordinance under section 23 item 1, or
2. einer durch Rechtsverordnung nach § 23 Nummer 1 festgesetzten Anforderung nicht entsprechen oder
3. exceeds the maximum content of an undesirable substance laid down in Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed (OJ L 140, 30.5.2002, p. 10), as last amended by Regulation (EU) 2019/1869 (OJ L 289, 8.11.2019, p. 32).
3. den in Anhang I der Richtlinie 2002/32/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. Mai 2002 über unerwünschte Stoffe in der Tierernährung (ABl. L 140 vom 30.5.2002, S. 10), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2019/1869 (ABl. L 289 vom 8.11.2019, S. 32) geändert worden ist, festgesetzten Höchstgehalt an einem unerwünschten Stoff überschreiten.
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002,
Nach Maßgabe des Artikels 12 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 dürfen
1. by way of derogation from sentence 1, feed referred to therein which has been imported may be exported,
1. abweichend von Satz 1 dort genannte Futtermittel, die eingeführt worden sind, ausgeführt werden,
2. feed referred to in sentence 1 may be re-exported.
2. in Satz 1 genannte Futtermittel wieder ausgeführt werden.
(3) Food, feed materials or compound feed which have been treated before export and which, in the case of food, contain higher levels of residues of plant protection products or other agents than laid down by statutory ordinance under section 9(2) item 1 point (a) or, in the case of feed materials or compound feed, contain higher levels of residues of such agents than laid down by statutory ordinance under section 23a item 1, may be brought into a state which is not a member of the European Union only if it is demonstrated that
(3) Lebensmittel, Einzelfuttermittel oder Mischfuttermittel, die vor der Ausfuhr behandelt worden sind und im Fall von Lebensmitteln höhere Gehalte an Rückständen von Pflanzenschutz- oder sonstigen Mitteln als durch Rechtsverordnung nach § 9 Absatz 2 Nummer 1 Buchstabe a oder im Fall von Einzelfuttermitteln oder Mischfuttermitteln höhere Gehalte an Mittelrückständen als durch Rechtsverordnung nach § 23a Nummer 1 festgesetzt aufweisen, dürfen in einen Staat, der der Europäischen Union nicht angehört, nur verbracht werden, sofern nachgewiesen wird, dass
1. the country of destination requires a special treatment with those agents in order to prevent the introduction of harmful organisms into its territory, or
1. das Bestimmungsland eine besondere Behandlung mit den Mitteln verlangt, um die Einschleppung von Schadorganismen in seinem Hoheitsgebiet vorzubeugen, oder
2. the treatment is necessary to protect the products against harmful organisms during transport to the country of destination and storage in that country.
2. die Behandlung notwendig ist, um die Erzeugnisse während des Transports nach dem Bestimmungsland und der Lagerung in diesem Land vor Schadorganismen zu schützen.
(4) Products which, in accordance with subsection (1) or (2), do not comply with the provisions of this Act, of the statutory ordinances issued on the basis of this Act or of the directly applicable legal acts of the European Community or the European Union within the scope of this Act shall be kept separate from products intended for placing on the market in Germany or in other Member States and shall be identified as such.
(4) Erzeugnisse, die nach Maßgabe des Absatzes 1 oder 2 den Vorschriften dieses Gesetzes, der aufgrund dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen oder der unmittelbar geltenden Rechtsakte der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union im Anwendungsbereich dieses Gesetzes nicht entsprechen, müssen von Erzeugnissen, die für das Inverkehrbringen im Inland oder in anderen Mitgliedstaaten bestimmt sind, getrennt gehalten und kenntlich gemacht werden.
(5) Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply to products intended for delivery to another Member State, subject to the proviso that the food law requirements referred to therein are replaced by the provisions of this Act, of the statutory ordinances issued on the basis of this Act and of the directly applicable legal acts of the European Community or the European Union within the scope of this Act that apply to those products.
(5) Für Erzeugnisse, die zur Lieferung in einen anderen Mitgliedstaat bestimmt sind, gilt Artikel 12 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 mit der Maßgabe, dass an die Stelle der dort genannten Anforderungen des Lebensmittelrechts die für diese Erzeugnisse geltenden Vorschriften dieses Gesetzes, der aufgrund dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen und der unmittelbar geltenden Rechtsakte der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union im Anwendungsbereich dieses Gesetzes treten.
(6) With the exception of section 5, section 17(1) sentence 1 item 1 and sections 26 and 30, the provisions of this Act and of the statutory ordinances issued on the basis of this Act shall not apply to products intended for the provisioning of ships leaving the territory of the European Union.
(6) Die Vorschriften dieses Gesetzes und der aufgrund dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen finden mit Ausnahme der §§ 5 und 17 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 und der §§ 26 und 30 auf Erzeugnisse, die für die Ausrüstung von Schiffen bestimmt sind, die das Gebiet der Europäischen Union verlassen, keine Anwendung.
(7) The Federal Ministry is empowered, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat,
(7) Das Bundesministerium wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates
1. to declare further provisions of this Act and statutory ordinances issued on the basis of this Act applicable to products intended for the provisioning of ships leaving the territory of the European Union, where necessary to fulfil the purposes referred to in section 1,
1. weitere Vorschriften dieses Gesetzes sowie aufgrund dieses Gesetzes erlassene Rechtsverordnungen auf Erzeugnisse, die für die Ausrüstung von Schiffen bestimmt sind, die das Gebiet der Europäischen Union verlassen, für anwendbar zu erklären, soweit es zur Erfüllung der in § 1 genannten Zwecke erforderlich ist,
2. to issue derogating or additional provisions for products intended for the provisioning of ships leaving the territory of the European Union, where compatible with the purposes referred to in section 1,
2. abweichende oder zusätzliche Vorschriften für Erzeugnisse zu erlassen, die für die Ausrüstung von Schiffen bestimmt sind, die das Gebiet der Europäischen Union verlassen, soweit es mit den in § 1 genannten Zwecken vereinbar ist,
3. where necessary to fulfil the purposes referred to in section 1,
3. soweit es zur Erfüllung der in § 1 genannten Zwecke erforderlich ist,
a) to make the storage in warehouses of products intended for the provisioning of ships leaving the territory of the European Union subject to
a) die Lagerung von Erzeugnissen, die für die Ausrüstung von Schiffen bestimmt sind, die das Gebiet der Europäischen Union verlassen, in Lagerhäusern abhängig zu machen von
aa) a permit from the competent authority, and in doing so to regulate the details of the type, form and content of the permit, the procedure for granting it and the period of its validity and retention,
aa) einer Erlaubnis der zuständigen Behörde und dabei das Nähere über Art, Form und Inhalt der Erlaubnis, über das Verfahren ihrer Erteilung oder die Dauer ihrer Geltung und Aufbewahrung zu regeln,
bb) requirements for transport and storage in Germany,
bb) Anforderungen an die Beförderung und Lagerung im Inland,
cc) their being brought out of Germany, including within specified time limits, via specified border control posts, and to lay down the details thereof,
cc) dem Verbringen aus dem Inland, auch innerhalb bestimmter Fristen, über bestimmte Grenzkontrollstellen und die Einzelheiten hierfür festzulegen,
dd) a check, with the involvement of a customs authority, when they are brought out of Germany,
dd) einer Kontrolle bei dem Verbringen aus dem Inland unter Mitwirkung einer Zollbehörde,
ee) customs supervision or official control by the competent authority,
ee) einer zollamtlichen Überwachung oder einer Überwachung durch die zuständige Behörde,
ff) recognition of the warehouses by the competent authority, and in doing so to regulate the details of the type, form and content of the recognition, the procedure for granting it and the period of its validity,
ff) einer Anerkennung der Lagerhäuser durch die zuständige Behörde und dabei das Nähere über Art, Form und Inhalt der Anerkennung, über das Verfahren ihrer Erteilung oder die Dauer ihrer Geltung zu regeln,
b) to issue provisions under section 56(1) or (2) for products intended for the provisioning of ships leaving the territory of the European Union.
b) für Erzeugnisse, die für die Ausrüstung von Schiffen bestimmt sind, die das Gebiet der Europäischen Union verlassen, Vorschriften nach § 56 Absatz 1 oder 2 zu erlassen.
Where statutory ordinances under section 13(5) sentence 1 are concerned, the Federal Ministry for the Environment, Nature Conservation and Nuclear Safety, acting in agreement with the Federal Ministry, shall take the place of the Federal Ministry.
Soweit Rechtsverordnungen nach § 13 Absatz 5 Satz 1 betroffen sind, tritt an die Stelle des Bundesministeriums das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium.
(8) The Federal Ministry is further empowered, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat,
(8) Das Bundesministerium wird ferner ermächtigt, durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates,
1. where necessary to fulfil the purposes referred to in section 1, to prohibit or restrict the bringing of
1. soweit es zur Erfüllung der in § 1 genannten Zwecke erforderlich ist, das Verbringen von
a) live animals within the meaning of section 4(1) item 1 or
a) lebenden Tieren im Sinne des § 4 Absatz 1 Nummer 1 oder
2. where this contributes to facilitating trade and the purposes referred to in section 1 do not preclude it, to grant, upon application, a special control number to certain establishments when exporting products, if the country of destination makes import conditional on the granting of such a control number and the competent authority has approved the establishment for export to that country, and to regulate the conditions and procedure for granting the special control number.
2. soweit es zur Erleichterung des Handelsverkehrs beiträgt und die in § 1 genannten Zwecke nicht entgegenstehen, bei der Ausfuhr von Erzeugnissen bestimmten Betrieben auf Antrag eine besondere Kontrollnummer zu erteilen, wenn die Einfuhr vom Bestimmungsland von der Erteilung einer solchen Kontrollnummer abhängig gemacht wird und die zuständige Behörde den Betrieb für die Ausfuhr in dieses Land zugelassen hat, sowie die Voraussetzungen und das Verfahren für die Erteilung der besonderen Kontrollnummer zu regeln.
Background: Selling food supplements in Germany · Food Supplements Ordinance (NemV) in English · Healthcare Advertising Act (HWG) in English. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.