For the performance of the tasks under section 62, the Federal Government shall draw up a graduated plan by general administrative regulation with the consent of the Bundesrat.
Die Bundesregierung erstellt durch allgemeine Verwaltungsvorschrift mit Zustimmung des Bundesrates zur Durchführung der Aufgaben nach § 62 einen Stufenplan.
This plan shall lay down in more detail the cooperation of the authorities and bodies involved at the various hazard levels, the involvement of the pharmaceutical companies and the participation of the Federal Government Commissioner for Patients' Affairs, and shall specify the measures to be taken in each case under the provisions of this Act.
In diesem werden die Zusammenarbeit der beteiligten Behörden und Stellen auf den verschiedenen Gefahrenstufen, die Einschaltung der pharmazeutischen Unternehmer sowie die Beteiligung der oder des Beauftragten der Bundesregierung für die Belange der Patientinnen und Patienten näher geregelt und die jeweils nach den Vorschriften dieses Gesetzes zu ergreifenden Maßnahmen bestimmt.
The graduated plan may also specify means and channels of information.
In dem Stufenplan können ferner Informationsmittel und -wege bestimmt werden.
Background: Pharmacovigilance and GxP obligations · Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.