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Medical Devices Implementation Act · Chapter 3 · Notified bodies, testing laboratories, conformity assessment bodies for third countries
Section 17c

Supervision of recognised notified bodies for the certification of health institutions and external reprocessors

§ 17c MPDG · Überwachung anerkannter Benannter Stellen für die Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen und externen Aufbereitern

Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) · German text as of 29 October 2026 · translation edited by Alexander Baranov

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(1) The authority responsible for notified bodies shall supervise the notified bodies recognised under section 17b.

(1) Die für Benannte Stellen zuständige Behörde überwacht die anerkannten Benannten Stellen nach § 17b.

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(2) The authority responsible for notified bodies shall issue the orders necessary to remedy deficiencies identified or to prevent future deficiencies.

(2) Die für Benannte Stellen zuständige Behörde trifft die Anordnungen, die zur Beseitigung festgestellter Mängel oder zur Verhinderung künftiger Mängel notwendig sind.

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(3) The authority responsible for notified bodies may require a recognised notified body and its personnel entrusted with the management and performance of technical tasks to provide the information and other assistance, including the submission of documents, necessary for the fulfilment of its supervisory tasks.

(3) Die für Benannte Stellen zuständige Behörde kann von einer anerkannten Benannten Stelle und deren Personal, das mit der Leitung und Durchführung von Fachaufgaben beauftragt ist, die zur Erfüllung ihrer Überwachungsaufgaben erforderlichen Auskünfte und sonstige Unterstützung einschließlich der Vorlage von Unterlagen verlangen.

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(4) The authority responsible for notified bodies shall be entitled to accompany the recognised notified bodies during audits.

(4) Die für Benannte Stellen zuständige Behörde ist befugt, die anerkannten Benannten Stellen bei Überprüfungen zu begleiten.

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Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.