An authorisation under section 20b subsection (1) and section 20c subsection (1) shall not be required by a person who is a physician and who carries out the activities referred to therein, with the exception of placing on the market, in order to personally administer the tissue or tissue preparation to his or her patients.
Einer Erlaubnis nach § 20b Absatz 1 und § 20c Absatz 1 bedarf nicht eine Person, die Arzt ist und die dort genannten Tätigkeiten mit Ausnahme des Inverkehrbringens ausübt, um das Gewebe oder die Gewebezubereitung persönlich bei ihren Patienten anzuwenden.
This shall not apply to medicinal products intended for clinical trials.
Dies gilt nicht für Arzneimittel, die zur klinischen Prüfung bestimmt sind.
Background: Manufacturing and import authorisation · Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.