The Federal Ministry is empowered, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, where necessary to achieve the purposes referred to in section 1(1) item 1 or item 4(a), in each case also in conjunction with section 1(3),
Das Bundesministerium wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates, soweit es zur Erfüllung der in § 1 Absatz 1 Nummer 1 oder Nummer 4 Buchstabe a, jeweils auch in Verbindung mit § 1 Absatz 3, genannten Zwecke erforderlich ist,
1. to issue further rules on the pharmacovigilance procedure for medicated feed, insofar as these are necessary in order to implement, in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) 2019/4, the system under Chapter IV Section 5 of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC (OJ L 4, 7.1.2019, p. 43; OJ L 163, 20.6.2019, p. 112; OJ L 326, 8.10.2020, p. 15; OJ L 241, 8.7.2021, p. 17),
1. für Arzneifuttermittel weitere Regelungen zum Verfahren der Pharmakovigilanz zu erlassen, soweit diese erforderlich sind, um nach Artikel 4 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2019/4 das System nach Kapitel IV Abschnitt 5 der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43; L 163 vom 20.6.2019, S. 112; L 326 vom 8.10.2020, S. 15; L 241 vom 8.7.2021, S. 17) umzusetzen,
2. to prescribe that keepers of live animals within the meaning of section 4(1) item 1 who place these animals or products derived from them on the market shall, in addition to the records in accordance with Article 108 of Regulation (EU) 2019/6,
2. vorzuschreiben, dass Halter von lebenden Tieren im Sinne des § 4 Absatz 1 Nummer 1, die diese oder von diesen stammende Erzeugnisse in den Verkehr bringen, zusätzlich zu den Aufzeichnungen entsprechend Artikel 108 der Verordnung (EU) 2019/6
a) keep further records on the acquisition, storage and whereabouts of the medicated feed or
a) weitere Aufzeichnungen über den Erwerb, die Aufbewahrung und den Verbleib der Arzneifuttermittel zu führen haben oder
b) keep registers or records on the administration of the medicated feed, insofar as this is necessary to ensure the proper administration of the medicated feed.
b) Register oder Nachweise über die Anwendung der Arzneifuttermittel zu führen haben, soweit dies geboten ist, um eine ordnungsgemäße Anwendung der Arzneifuttermittel zu gewährleisten.
Background: Selling food supplements in Germany · Food Supplements Ordinance (NemV) in English · Healthcare Advertising Act (HWG) in English. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.