(1) If there are facts which justify the assumption that a medicinal product has caused the damage, the injured party may demand information from the pharmaceutical company, unless this is not necessary to establish whether a claim for damages under section 84 exists.
(1) Liegen Tatsachen vor, die die Annahme begründen, dass ein Arzneimittel den Schaden verursacht hat, so kann der Geschädigte von dem pharmazeutischen Unternehmer Auskunft verlangen, es sei denn, dies ist zur Feststellung, ob ein Anspruch auf Schadensersatz nach § 84 besteht, nicht erforderlich.
The claim shall cover effects, adverse reactions and interactions known to the pharmaceutical company, as well as suspected cases of adverse reactions and interactions that have come to its knowledge, and all other findings which may be of significance for assessing whether harmful effects are justifiable.
Der Anspruch richtet sich auf dem pharmazeutischen Unternehmer bekannte Wirkungen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen sowie ihm bekannt gewordene Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Wechselwirkungen und sämtliche weiteren Erkenntnisse, die für die Bewertung der Vertretbarkeit schädlicher Wirkungen von Bedeutung sein können.
Sections 259 to 261 of the Civil Code (Bürgerliches Gesetzbuch) shall apply mutatis mutandis.
Die §§ 259 bis 261 des Bürgerlichen Gesetzbuchs sind entsprechend anzuwenden.
A right to information shall not exist to the extent that the information is to be kept secret on the basis of statutory provisions or secrecy is in the overriding interest of the pharmaceutical company or of a third party.
Ein Auskunftsanspruch besteht insoweit nicht, als die Angaben auf Grund gesetzlicher Vorschriften geheim zu halten sind oder die Geheimhaltung einem überwiegenden Interesse des pharmazeutischen Unternehmers oder eines Dritten entspricht.
(2) Under the conditions of subsection (1), a right to information shall also exist against the authorities responsible for the marketing authorisation and supervision of medicinal products.
(2) Ein Auskunftsanspruch besteht unter den Voraussetzungen des Absatzes 1 auch gegenüber den Behörden, die für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig sind.
The authority shall not be obliged to provide the information to the extent that information is to be kept secret on the basis of statutory provisions or secrecy is in the overriding interest of the pharmaceutical company or of a third party.
Die Behörde ist zur Erteilung der Auskunft nicht verpflichtet, soweit Angaben auf Grund gesetzlicher Vorschriften geheim zu halten sind oder die Geheimhaltung einem überwiegenden Interesse des pharmazeutischen Unternehmers oder eines Dritten entspricht.
Claims under the Freedom of Information Act (Informationsfreiheitsgesetz) shall remain unaffected.
Ansprüche nach dem Informationsfreiheitsgesetz bleiben unberührt.
Background: Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.