(1) With a view to ensuring independence and transparency, the competent higher federal authorities and the competent authorities shall ensure that staff of the marketing authorisation authorities or of other competent authorities who are concerned with marketing authorisation and supervision, or experts commissioned by them, have no financial or other interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality.
(1) Die zuständigen Bundesoberbehörden und die zuständigen Behörden stellen im Hinblick auf die Gewährleistung von Unabhängigkeit und Transparenz sicher, dass mit der Zulassung und Überwachung befasste Bedienstete der Zulassungsbehörden oder anderer zuständiger Behörden oder von ihnen beauftragte Sachverständige keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der pharmazeutischen Industrie haben, die ihre Neutralität beeinflussen könnten.
These persons shall make a declaration to this effect annually.
Diese Personen geben jährlich dazu eine Erklärung ab.
The competent higher federal authorities and the competent authorities shall make the declarations under sentence 2 publicly accessible.
Die zuständigen Bundesoberbehörden und die zuständigen Behörden machen die Erklärungen nach Satz 2 öffentlich zugänglich.
(2) In carrying out their tasks under this Act, the competent higher federal authorities and the competent authorities shall make publicly accessible the rules of procedure of their committees, the agendas and the minutes recording the outcomes of their meetings; in so doing, trade, official and business secrets shall be safeguarded.
(2) Im Rahmen der Durchführung ihrer Aufgaben nach diesem Gesetz machen die zuständigen Bundesoberbehörden und die zuständigen Behörden die Geschäftsordnungen ihrer Ausschüsse, die Tagesordnungen sowie die Ergebnisprotokolle ihrer Sitzungen öffentlich zugänglich; dabei sind Betriebs-, Dienst- und Geschäftsgeheimnisse zu wahren.
Background: Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.