(1) The Federal Ministry is empowered, in agreement with the Federal Ministry for Economic Affairs and Energy, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, where this is necessary to fulfil the purposes set out in section 1(1) item 1, 2 or 4, in each case also in conjunction with section 1(3),
(1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates, soweit es zur Erfüllung der in § 1 Absatz 1 Nummer 1, 2 oder 4, jeweils auch in Verbindung mit § 1 Absatz 3, genannten Zwecke erforderlich ist,
1. to require that establishments which manufacture, treat, place on the market or use certain products must be recognised, approved or registered, and to regulate the procedure for recognition, approval or registration, including the suspension of the recognition or approval,
1. vorzuschreiben, dass Betriebe, die bestimmte Erzeugnisse herstellen, behandeln, in den Verkehr bringen oder verwenden, anerkannt, zugelassen oder registriert sein müssen sowie das Verfahren für die Anerkennung, Zulassung oder Registrierung einschließlich des Ruhens der Anerkennung oder Zulassung zu regeln,
2. to lay down the conditions under which a recognition, approval or registration is to be granted.
2. die Voraussetzungen festzulegen, unter denen eine Anerkennung, Zulassung oder Registrierung zu erteilen ist.
(2) In the statutory ordinance under subsection (1) item 2, requirements for the manufacture, the treatment, the placing on the market or the use of the product concerned, in particular concerning
(2) In der Rechtsverordnung nach Absatz 1 Nummer 2 können an das Herstellen, das Behandeln, das Inverkehrbringen oder das Verwenden des jeweiligen Erzeugnisses Anforderungen insbesondere über
1. the structural design of the premises and facilities, in particular with regard to the hygiene requirements to be complied with for the activity concerned,
1. die bauliche Gestaltung der Anlagen und Einrichtungen, insbesondere hinsichtlich der für die betroffene Tätigkeit einzuhaltenden hygienischen Anforderungen,
2. ensuring compliance with the provisions of this Act and of the statutory ordinances issued on the basis of this Act which the establishments concerned must observe following recognition, approval, registration or certification,
2. die Gewährleistung der von den betroffenen Betrieben nach der Anerkennung, Zulassung, Registrierung oder Zertifizierung einzuhaltenden Vorschriften dieses Gesetzes und der aufgrund dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen,
3. compliance with the provisions on occupational health and safety,
3. die Einhaltung der Vorschriften über den Arbeitsschutz,
4. the existence of the reliability required with regard to the activity concerned on the part of the owner of the establishment or of the responsible person appointed by the owner of the establishment,
4. das Vorliegen der im Hinblick auf die betroffene Tätigkeit erforderlichen Zuverlässigkeit der Betriebsinhaberin oder des Betriebsinhabers oder der von der Betriebsinhaberin oder vom Betriebsinhaber bestellten verantwortlichen Person,
5. the expert knowledge required with regard to the activity concerned on the part of the owner of the establishment or of the responsible person appointed by the owner of the establishment,
5. die im Hinblick auf die betroffene Tätigkeit erforderliche Sachkunde der Betriebsinhaberin oder des Betriebsinhabers oder der von der Betriebsinhaberin oder vom Betriebsinhaber bestellten verantwortlichen Person,
6. the making of records and their retention,
6. die Anfertigung von Aufzeichnungen und ihre Aufbewahrung
Background: Selling food supplements in Germany · Food Supplements Ordinance (NemV) in English · Healthcare Advertising Act (HWG) in English. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.