The competent higher federal authority shall publish an official collection of methods for the sampling and testing of medicinal products, veterinary medicinal products and their starting materials.
Die zuständige Bundesoberbehörde veröffentlicht eine amtliche Sammlung von Verfahren zur Probenahme und Untersuchung von Arzneimitteln, Tierarzneimitteln und ihren Ausgangsstoffen.
The methods shall be laid down with the participation of experts from the fields of supervision, science and pharmaceutical companies.
Die Verfahren werden unter Mitwirkung von Sachkennern aus den Bereichen der Überwachung, der Wissenschaft und der pharmazeutischen Unternehmer festgelegt.
The collection shall be kept continuously up to date.
Die Sammlung ist laufend auf dem neuesten Stand zu halten.
Background: Pharma market access in Germany · Four routes to a German marketing authorisation. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.