(1) The Federal Ministry is empowered, in agreement with the Federal Ministry for Economic Affairs and Energy, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, where this is necessary to fulfil the purposes set out in section 1(1) item 1 or 2, in each case also in conjunction with section 1(3),
(1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates, soweit es zur Erfüllung der in § 1 Absatz 1 Nummer 1 oder 2, jeweils auch in Verbindung mit § 1 Absatz 3, genannten Zwecke erforderlich ist,
1. to require that certain information, in particular on the manufacture, the placing on the market or the composition of tattoo agents or cosmetic products, on the substances used therein, on the effects of tattoo agents or cosmetic products and on the assessments from which the health evaluation of tattoo agents or cosmetic products results, and on the person responsible for the assessment, be kept available by the manufacturer or the importer for the authorities responsible for the official control of trade in tattoo agents or cosmetic products, and to determine the place and the details of the manner in which it is to be kept available,
1. vorzuschreiben, dass von dem Hersteller oder dem Einführer bestimmte Angaben, insbesondere über das Herstellen, das Inverkehrbringen oder die Zusammensetzung von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln, über die hierbei verwendeten Stoffe, über die Wirkungen von Mitteln zum Tätowieren oder kosmetischen Mitteln sowie über die Bewertungen, aus denen sich die gesundheitliche Beurteilung von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln ergibt, und über den für die Bewertung Verantwortlichen für die für die Überwachung des Verkehrs mit Mitteln zum Tätowieren oder kosmetischen Mitteln zuständigen Behörden bereitgehalten werden müssen sowie den Ort und die Einzelheiten über die Art und Weise des Bereithaltens zu bestimmen,
2. to require that the manufacturer or the importer notify the authorities responsible for the official control of trade in tattoo agents or cosmetic products of certain information under item 1,
2. vorzuschreiben, dass der Hersteller oder der Einführer den für die Überwachung des Verkehrs mit Mitteln zum Tätowieren oder mit kosmetischen Mitteln zuständigen Behörden bestimmte Angaben nach Nummer 1 mitzuteilen hat,
3. to lay down certain requirements and methods of analysis according to which the safety for health of tattoo agents or cosmetic products is to be determined and assessed, and to make the manufacture, the treatment and the placing on the market of tattoo agents or cosmetic products conditional thereon,
3. bestimmte Anforderungen und Untersuchungsverfahren, nach denen die gesundheitliche Unbedenklichkeit von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln zu bestimmen und zu beurteilen ist, festzulegen und das Herstellen, das Behandeln und das Inverkehrbringen von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln hiervon abhängig zu machen,
4. to require that the manufacturer or the importer make certain information on
4. vorzuschreiben, dass der Hersteller oder der Einführer bestimmte Angaben über
a) the quantitative or qualitative composition of tattoo agents or cosmetic products or
a) die mengenmäßige oder inhaltliche Zusammensetzung von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln oder
b) side effects of tattoo agents or cosmetic products on human health
b) Nebenwirkungen von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln auf die menschliche Gesundheit
easily accessible to the public in an appropriate manner, insofar as the information does not concern operational or business secrets.
auf geeignete Art und Weise der Öffentlichkeit leicht zugänglich zu machen hat, soweit die Angaben nicht Betriebs- oder Geschäftsgeheimnisse betreffen.
(2) The Federal Ministry is further empowered, in agreement with the Federal Ministry for Economic Affairs and Energy, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, where this is
(2) Das Bundesministerium wird ferner ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates, soweit es
1. necessary to fulfil the purposes set out in section 1(1) item 2, also in conjunction with section 1(3), to provide that tattoo agents or cosmetic products shall not be placed on the market under certain designations, statements or presentations liable to mislead and that they shall not be advertised using certain representations or other statements liable to mislead,
1. zur Erfüllung der in § 1 Absatz 1 Nummer 2, auch in Verbindung mit § 1 Absatz 3, genannten Zwecke erforderlich ist, vorzuschreiben, dass Mittel zum Tätowieren oder kosmetische Mittel unter bestimmten zur Irreführung geeigneten Bezeichnungen, Angaben oder Aufmachungen nicht in den Verkehr gebracht werden dürfen und dass für sie mit bestimmten zur Irreführung geeigneten Darstellungen oder sonstigen Aussagen nicht geworben werden darf,
2. necessary to fulfil the purposes set out in section 1(1) item 1, 2 or 3(a), in each case also in conjunction with section 1(3), to prohibit or restrict the placing on the market of tattoo agents or cosmetic products.
2. zur Erfüllung der in § 1 Absatz 1 Nummer 1, 2 oder 3 Buchstabe a, jeweils auch in Verbindung mit § 1 Absatz 3, genannten Zwecke erforderlich ist, das Inverkehrbringen von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln zu verbieten oder zu beschränken.
Background: Selling food supplements in Germany · Food Supplements Ordinance (NemV) in English · Healthcare Advertising Act (HWG) in English. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.