(1) The Federal Ministry is empowered, in agreement with the Federal Ministry for Economic Affairs and Energy, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, where this is necessary to fulfil the purposes set out in section 1(1) item 1, also in conjunction with section 1(3),
(1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates, soweit es zur Erfüllung der in § 1 Absatz 1 Nummer 1, auch in Verbindung mit § 1 Absatz 3, genannten Zwecke erforderlich ist,
1. to lay down requirements regarding the microbiological condition of certain tattoo agents or certain cosmetic products,
1. Anforderungen an die mikrobiologische Beschaffenheit bestimmter Mittel zum Tätowieren oder bestimmter kosmetischer Mittel zu stellen,
2. to issue provisions for tattoo agents or for cosmetic products which correspond to the rules provided for consumer goods in section 32(1) items 1 to 5 and 8.
2. für Mittel zum Tätowieren oder für kosmetische Mittel Vorschriften zu erlassen, die den in § 32 Absatz 1 Nummer 1 bis 5 und 8 für Bedarfsgegenstände vorgesehenen Regelungen entsprechen.
(2) Tattoo agents or cosmetic products which do not comply with a statutory ordinance issued under subsection (1) item 1 or under subsection (1) item 2 in conjunction with section 32(1) items 1 to 4(a) or item 5 shall not be placed on the market.
(2) Mittel zum Tätowieren oder kosmetische Mittel, die einer nach Absatz 1 Nummer 1 oder nach Absatz 1 Nummer 2 in Verbindung mit § 32 Absatz 1 Nummer 1 bis 4 Buchstabe a oder Nummer 5 erlassenen Rechtsverordnung nicht entsprechen, dürfen nicht in den Verkehr gebracht werden.
(3) The Federal Ministry is empowered, in agreement with the Federal Ministry for Economic Affairs and Energy, by statutory ordinance with the consent of the Bundesrat, where this is necessary for medical treatment in the event of impairments to health which may be attributable to the effects of tattoo agents or cosmetic products,
(3) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates, soweit es für eine medizinische Behandlung bei gesundheitlichen Beeinträchtigungen, die auf die Einwirkung von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln zurückgehen können, erforderlich ist,
1. to require that the manufacturer or the person placing the tattoo agent or the cosmetic product on the market notify the Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) of certain information on the tattoo agent or the cosmetic product, in particular information for its identification, on its intended uses, on the substances contained therein and their quantity, and of any change to such information, and to determine the details of the form, content, design and timing of the notification,
1. vorzuschreiben, dass von dem Hersteller oder demjenigen, der das Mittel zum Tätowieren oder das kosmetische Mittel in den Verkehr bringt, dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit bestimmte Angaben über das Mittel zum Tätowieren oder das kosmetische Mittel, insbesondere Angaben zu seiner Identifizierung, über seine Verwendungszwecke, über die darin enthaltenen Stoffe und deren Menge sowie jede Veränderung dieser Angaben mitzuteilen sind, und die Einzelheiten über Form, Inhalt, Ausgestaltung und Zeitpunkt der Mitteilung zu bestimmen,
2. to provide that the Federal Office of Consumer Protection and Food Safety may forward the information under item 1 to the medical facilities, to be designated by the Länder, which collect and evaluate findings on the health effects of tattoo agents or cosmetic products and provide assistance through advice and treatment in the event of substance-related impairments to health (poison information and treatment centres),
2. zu bestimmen, dass das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit die Angaben nach Nummer 1 an die von den Ländern zu bezeichnenden medizinischen Einrichtungen, die Erkenntnisse über die gesundheitlichen Auswirkungen von Mitteln zum Tätowieren oder von kosmetischen Mitteln sammeln und auswerten und bei Stoff bezogenen gesundheitlichen Beeinträchtigungen durch Beratung und Behandlung Hilfe leisten (Informations- und Behandlungszentren für Vergiftungen), weiterleiten kann,
3. to provide that the poison information and treatment centres shall report to the Federal Office of Consumer Protection and Food Safety on findings arising from their activities which are of general significance for advice on and the treatment of substance-related impairments to health.
3. zu bestimmen, dass die Informations- und Behandlungszentren für Vergiftungen dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit über Erkenntnisse aufgrund ihrer Tätigkeit berichten, die für die Beratung bei und die Behandlung von Stoff bezogenen gesundheitlichen Beeinträchtigungen von allgemeiner Bedeutung sind.
The information under sentence 1 items 1 and 2 shall be treated confidentially and may be used only for the purpose of answering enquiries concerning the treatment of impairments to health.
Die Angaben nach Satz 1 Nummer 1 und 2 sind vertraulich zu behandeln und dürfen nur zu dem Zweck verwendet werden, Anfragen zur Behandlung von gesundheitlichen Beeinträchtigungen zu beantworten.
Statutory ordinances under sentence 1 items 1 and 2 may lay down more detailed provisions on the confidential treatment and the purpose limitation under sentence 2.
In Rechtsverordnungen nach Satz 1 Nummer 1 und 2 können nähere Bestimmungen über die vertrauliche Behandlung und die Zweckbindung nach Satz 2 erlassen werden.
Background: Selling food supplements in Germany · Food Supplements Ordinance (NemV) in English · Healthcare Advertising Act (HWG) in English. We explain what this provision means for your launch, price and timeline — fixed price, in writing.
Unofficial translation for information only. Only the German text is legally binding. German text: consolidated version from gesetze-im-internet.de, retrieved 29 October 2026. Where German statutes use “soll”, “shall” denotes an obligation that admits exceptions in atypical cases. Not legal advice.